 
|
อุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ ISO 9360-1 ความแม่นยำในการชั่งน้ำหนัก ±0.1 G
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
| ชื่อแบรนด์: | KingPo |
| ได้รับการรับรอง: | calibration cert |
| หมายเลขรุ่น: | ISO 9360-1 |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 |
|---|---|
| รายละเอียดการบรรจุ: | แพ็คกล่องนิรภัยหรือกล่องไม้อัด |
| เวลาการส่งมอบ: | 30 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | ที/ที |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| มาตรฐาน: | ISO 9360-1 | อุปกรณ์ชั่งน้ำหนัก: | ความแม่นยำ ±0.1 ก |
|---|---|---|---|
| อากาศแห้ง: | <1 มก. H 2 O ต่ออากาศหนึ่งลิตร | อัตราส่วน I:E: | 1:1 |
| เน้น: | อุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ ISO 9360-1,อุปกรณ์ดมยาสลบ ISO 9360-1,เครื่องทดสอบทางการแพทย์ ISO 9360-1 |
||
รายละเอียดสินค้า
ISO 9360-1 อุปกรณ์ดมยาสลบและระบบหายใจ – เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนและความชื้น (HMEs) สำหรับทำให้ก๊าซหายใจมีความชื้นใน
มนุษย์ – ส่วนที่ 1: HME สำหรับใช้กับปริมาตรน้ำขึ้นน้ำลงขั้นต่ำ 250 มล
มนุษย์ – ส่วนที่ 1: HME สำหรับใช้กับปริมาตรน้ำขึ้นน้ำลงขั้นต่ำ 250 มล
การวัดการสูญเสียความชื้น - HME
6.2 การวัดการสูญเสียความชื้น
6.2.1 หลักการ
ประสิทธิภาพของ HME จะต้องวัดโดยบันทึกมวลของน้ำที่สูญเสียจากเครื่องมือทดสอบที่ระบุใน 6.2.2
6.2.2 เครื่องมือทดสอบ
เครื่องมือทดสอบ (รูปที่ 1) จะต้องประกอบด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้
6.2.2.1 เครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทาง
นี่คือลูกสูบที่ขับเคลื่อนด้วยกลไกที่ใช้สร้างการไหลที่มีรูปคลื่นไซน์
6.2.2.2 เครื่องกำเนิดความชื้น(HG) ประกอบด้วย
ก) อ่างน้ำอุ่น (รูปที่ 2) ซึ่งมีฟองอากาศทั้งสองทิศทาง
b) อ่างเก็บน้ำทรงกระบอกแข็ง (รูปที่ 3) ที่มีปริมาตรสูงสุด 7 ลิตรและเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 1 50 มม. ซึ่งบรรจุถุงเก็บน้ำขนาด 2 ลิตร
c) ห้องที่มีฉนวนกันความร้อน (รูปที่ 4) ซึ่งมีอ่างน้ำ อ่างเก็บน้ำ และแหล่งความร้อน
6.2.2.3 ระบบส่งอากาศ(รูปที่ 5) ประกอบด้วย T-piece ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในมากกว่า 1 5 มม. และท่อไอเสียยาวอย่างน้อย 200 มม.
6.2.1 หลักการ
ประสิทธิภาพของ HME จะต้องวัดโดยบันทึกมวลของน้ำที่สูญเสียจากเครื่องมือทดสอบที่ระบุใน 6.2.2
6.2.2 เครื่องมือทดสอบ
เครื่องมือทดสอบ (รูปที่ 1) จะต้องประกอบด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้
6.2.2.1 เครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทาง
นี่คือลูกสูบที่ขับเคลื่อนด้วยกลไกที่ใช้สร้างการไหลที่มีรูปคลื่นไซน์
6.2.2.2 เครื่องกำเนิดความชื้น(HG) ประกอบด้วย
ก) อ่างน้ำอุ่น (รูปที่ 2) ซึ่งมีฟองอากาศทั้งสองทิศทาง
b) อ่างเก็บน้ำทรงกระบอกแข็ง (รูปที่ 3) ที่มีปริมาตรสูงสุด 7 ลิตรและเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 1 50 มม. ซึ่งบรรจุถุงเก็บน้ำขนาด 2 ลิตร
c) ห้องที่มีฉนวนกันความร้อน (รูปที่ 4) ซึ่งมีอ่างน้ำ อ่างเก็บน้ำ และแหล่งความร้อน
6.2.2.3 ระบบส่งอากาศ(รูปที่ 5) ประกอบด้วย T-piece ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในมากกว่า 1 5 มม. และท่อไอเสียยาวอย่างน้อย 200 มม.
6.2.2.4 เครื่องชั่งน้ำหนักด้วยความแม่นยำ ±0,1 g หรือดีกว่าในช่วงของมวลที่จะวัด
6.2.2.5 อุปกรณ์วัดอัตราการไหลด้วยความแม่นยำอย่างน้อย 5 % ของค่าที่อ่านได้
6.2.2.6 การสอบเทียบ HME(รูปที่ 6) ประกอบด้วยตัวเรือนที่มีท่อโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) จำนวน 81 หลอดจัดเรียงเป็นอาร์เรย์ขนาด 9 * 9 แต่ละอันมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 2 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 4 มม. และความยาว 50 มม.
เมื่อเครื่องมือได้รับการสร้างและใช้งานตามที่ระบุไว้ใน 6.2.2 การสูญเสียความชื้นจากเครื่องกำเนิดความชื้นด้วยการสอบเทียบ HME จะเป็นดังแสดงในตารางที่ 3
6.2.2.5 อุปกรณ์วัดอัตราการไหลด้วยความแม่นยำอย่างน้อย 5 % ของค่าที่อ่านได้
6.2.2.6 การสอบเทียบ HME(รูปที่ 6) ประกอบด้วยตัวเรือนที่มีท่อโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) จำนวน 81 หลอดจัดเรียงเป็นอาร์เรย์ขนาด 9 * 9 แต่ละอันมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 2 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 4 มม. และความยาว 50 มม.
เมื่อเครื่องมือได้รับการสร้างและใช้งานตามที่ระบุไว้ใน 6.2.2 การสูญเสียความชื้นจากเครื่องกำเนิดความชื้นด้วยการสอบเทียบ HME จะเป็นดังแสดงในตารางที่ 3
สำคัญ
1 ถึง 1 9 ดูภาคผนวก A
20 ทางเข้าของเครื่องกำเนิด Sinewave
21 ช่องระบายอากาศ
22 การจ่ายอากาศแห้ง (23 ±1 ) °C, < 1 มก. H 2 O ต่ออากาศหนึ่งลิตร
23 เครื่องชั่งน้ำหนัก
1 ถึง 1 9 ดูภาคผนวก A
20 ทางเข้าของเครื่องกำเนิด Sinewave
21 ช่องระบายอากาศ
22 การจ่ายอากาศแห้ง (23 ±1 ) °C, < 1 มก. H 2 O ต่ออากาศหนึ่งลิตร
23 เครื่องชั่งน้ำหนัก
รูปที่ 1 — มุมมองด้านข้างของอุปกรณ์ทดสอบ
6.2.3 เงื่อนไขการทดสอบ
6.2.3.1 อากาศที่ส่งไปยังพอร์ตเครื่อง HME โดยระบบส่งอากาศจะต้องมีอุณหภูมิ 23 ± 1 ℃ และต้องมีความชื้นไม่เกิน 1 mg.l -1
6.2.3.2 ต้องทดสอบ HME ที่สภาวะที่ระบุไว้ในตารางที่ 2 ซึ่งอยู่ในช่วงที่ผู้ผลิตกำหนดสำหรับ HME ที่ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงสูงสุดที่ผู้ผลิตแนะนำ ถ้าค่านี้มากกว่า 1 ลิตร ที่ความถี่ 1 0 ลมหายใจ.นาที -1 และ I:E อัตราส่วน 1 :1
6.2.4 ขั้นตอน
6.2.4.1 เชื่อมต่อ HG กับเครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทาง
6.2.4.2 ปรับเครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทางให้เป็นเงื่อนไขการทดสอบข้อใดข้อหนึ่งในตารางที่ 2 ซึ่งวัดที่พอร์ตของเครื่องจักรของ HME ภายในช่วงการทำงานของ HME ตามที่ผู้ผลิตกำหนดปรับอัตราการไหลของอากาศที่ส่งโดยระบบส่งอากาศให้อยู่ระหว่าง >1 และ <1 ,5 เท่าของอัตราการไหลของอากาศสูงสุดที่ดึงเข้าสู่พอร์ตเครื่องของ HMEอัตราการไหลสูงสุดระบุไว้ในตารางที่ 2
6.2.4.3 ใช้งานเครื่องทดสอบด้วย HME ชนิดเดียวกันที่จะทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมง โดยมีอ่างน้ำที่อุณหภูมิ 37 ±0.5°C และอากาศภายในห้องฉนวนที่อุณหภูมิ 37 ±1℃รักษาอุณหภูมินี้ไว้ตลอดระยะเวลาของขั้นตอนการทดสอบ
6.2.4.4 ยืนยันว่าปริมาตรของอากาศที่ออกจากพอร์ตเครื่องของ HME นั้นจำเป็นสำหรับเงื่อนไขการทดสอบที่เลือกจากตารางที่ 2
6.2.4.5 บันทึกมวลของ HG เท่านั้น (เช่น ไม่รวม HME) (m 0 )
6.2.4.6 เปลี่ยน HME เป็นอันที่จะทดสอบและใช้งานเครื่องมือทดสอบเป็นเวลา (60 ? 5) นาที
6.2.3.1 อากาศที่ส่งไปยังพอร์ตเครื่อง HME โดยระบบส่งอากาศจะต้องมีอุณหภูมิ 23 ± 1 ℃ และต้องมีความชื้นไม่เกิน 1 mg.l -1
6.2.3.2 ต้องทดสอบ HME ที่สภาวะที่ระบุไว้ในตารางที่ 2 ซึ่งอยู่ในช่วงที่ผู้ผลิตกำหนดสำหรับ HME ที่ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงสูงสุดที่ผู้ผลิตแนะนำ ถ้าค่านี้มากกว่า 1 ลิตร ที่ความถี่ 1 0 ลมหายใจ.นาที -1 และ I:E อัตราส่วน 1 :1
6.2.4 ขั้นตอน
6.2.4.1 เชื่อมต่อ HG กับเครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทาง
6.2.4.2 ปรับเครื่องกำเนิดการไหลแบบสองทิศทางให้เป็นเงื่อนไขการทดสอบข้อใดข้อหนึ่งในตารางที่ 2 ซึ่งวัดที่พอร์ตของเครื่องจักรของ HME ภายในช่วงการทำงานของ HME ตามที่ผู้ผลิตกำหนดปรับอัตราการไหลของอากาศที่ส่งโดยระบบส่งอากาศให้อยู่ระหว่าง >1 และ <1 ,5 เท่าของอัตราการไหลของอากาศสูงสุดที่ดึงเข้าสู่พอร์ตเครื่องของ HMEอัตราการไหลสูงสุดระบุไว้ในตารางที่ 2
6.2.4.3 ใช้งานเครื่องทดสอบด้วย HME ชนิดเดียวกันที่จะทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมง โดยมีอ่างน้ำที่อุณหภูมิ 37 ±0.5°C และอากาศภายในห้องฉนวนที่อุณหภูมิ 37 ±1℃รักษาอุณหภูมินี้ไว้ตลอดระยะเวลาของขั้นตอนการทดสอบ
6.2.4.4 ยืนยันว่าปริมาตรของอากาศที่ออกจากพอร์ตเครื่องของ HME นั้นจำเป็นสำหรับเงื่อนไขการทดสอบที่เลือกจากตารางที่ 2
6.2.4.5 บันทึกมวลของ HG เท่านั้น (เช่น ไม่รวม HME) (m 0 )
6.2.4.6 เปลี่ยน HME เป็นอันที่จะทดสอบและใช้งานเครื่องมือทดสอบเป็นเวลา (60 ? 5) นาที
6.2.4.7 บันทึกมวลของ HG เท่านั้น (เช่น ไม่รวม HME) (ม. 1 )
6.2.4.8 ใช้งานเครื่องทดสอบต่อไปจนถึงเวลาสูงสุดในการใช้งานที่แนะนำโดย
ผู้ผลิต
6.2.4.9 บันทึกมวลของ HG เท่านั้น (เช่น ไม่รวม HME) (ม. 2 )
6.2.4.10 ยืนยันว่าปริมาตรของอากาศที่ออกจากพอร์ตเครื่องของ HME นั้นจำเป็นสำหรับเงื่อนไขการทดสอบที่เลือกจากตารางที่ 2
6.2.4.8 ใช้งานเครื่องทดสอบต่อไปจนถึงเวลาสูงสุดในการใช้งานที่แนะนำโดย
ผู้ผลิต
6.2.4.9 บันทึกมวลของ HG เท่านั้น (เช่น ไม่รวม HME) (ม. 2 )
6.2.4.10 ยืนยันว่าปริมาตรของอากาศที่ออกจากพอร์ตเครื่องของ HME นั้นจำเป็นสำหรับเงื่อนไขการทดสอบที่เลือกจากตารางที่ 2
6.2.4.11 คำนวณการสูญเสียความชื้น HME สำหรับชั่วโมงแรก M 1 โดยใช้สูตร
ม 1 = (ม 0 -m 1 ) /V 1
ที่ไหน
m 0 คือมวลเริ่มต้นของ HG;
m 1 คือมวลของ HG หลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง
V 1 คือปริมาตรอากาศทั้งหมดที่ออกจากพอร์ตเครื่อง HME ระหว่างชั่วโมงแรกของการทดสอบ
6.2.4.12 คำนวณการสูญเสียความชื้น HME ตลอดระยะเวลา M สูงสุด โดยใช้สูตร
ม. สูงสุด = (ม. 0 - ม. 2 ) /V 2
ที่ไหน
m 0 คือมวลตั้งต้นของ HG
m 2 คือมวลของ HG หลังจากเวลาใช้งานสูงสุดตามคำแนะนำของผู้ผลิต
V 2 คือปริมาณอากาศทั้งหมดที่ออกจากพอร์ตเครื่อง HME ในระหว่างช่วงการทดสอบทั้งหมด
6.2.4.13 ทำซ้ำขั้นตอนในข้อ 6.2.4.2 ถึง 6.2.4.1 2 สำหรับเงื่อนไขการทดสอบทั้งหมดที่กำหนดในตารางที่ 2 ซึ่งอยู่ภายใน
ช่วงการทำงานของ HME ตามที่ผู้ผลิตกำหนด
เมื่อเครื่องมือได้รับการสร้างและใช้งานตามที่ระบุไว้ใน 6.2.4 ความชื้นที่สูญเสียจากเครื่องกำเนิดความชื้นที่มี HME สอบเทียบที่แนบมาควรเป็นไปตามตารางที่ 3 สิ่งนี้จะต้องได้รับการยืนยันสำหรับเครื่องมือทดสอบเฉพาะโดยการปรับสภาพเครื่องมือทดสอบสำหรับ อย่างน้อย 2 ชั่วโมง (ดู 6.2.4.3) จากนั้นใช้งานเครื่องทดสอบเป็นระยะเวลา 2 ชั่วโมงด้วย HME สอบเทียบ และวัดการสูญเสียมวลในช่วงเวลานั้น (การวัดมวลทั้งหมดจะต้องทำโดยไม่มี HME ติดมากับการทดสอบ อุปกรณ์).
ม 1 = (ม 0 -m 1 ) /V 1
ที่ไหน
m 0 คือมวลเริ่มต้นของ HG;
m 1 คือมวลของ HG หลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง
V 1 คือปริมาตรอากาศทั้งหมดที่ออกจากพอร์ตเครื่อง HME ระหว่างชั่วโมงแรกของการทดสอบ
6.2.4.12 คำนวณการสูญเสียความชื้น HME ตลอดระยะเวลา M สูงสุด โดยใช้สูตร
ม. สูงสุด = (ม. 0 - ม. 2 ) /V 2
ที่ไหน
m 0 คือมวลตั้งต้นของ HG
m 2 คือมวลของ HG หลังจากเวลาใช้งานสูงสุดตามคำแนะนำของผู้ผลิต
V 2 คือปริมาณอากาศทั้งหมดที่ออกจากพอร์ตเครื่อง HME ในระหว่างช่วงการทดสอบทั้งหมด
6.2.4.13 ทำซ้ำขั้นตอนในข้อ 6.2.4.2 ถึง 6.2.4.1 2 สำหรับเงื่อนไขการทดสอบทั้งหมดที่กำหนดในตารางที่ 2 ซึ่งอยู่ภายใน
ช่วงการทำงานของ HME ตามที่ผู้ผลิตกำหนด
เมื่อเครื่องมือได้รับการสร้างและใช้งานตามที่ระบุไว้ใน 6.2.4 ความชื้นที่สูญเสียจากเครื่องกำเนิดความชื้นที่มี HME สอบเทียบที่แนบมาควรเป็นไปตามตารางที่ 3 สิ่งนี้จะต้องได้รับการยืนยันสำหรับเครื่องมือทดสอบเฉพาะโดยการปรับสภาพเครื่องมือทดสอบสำหรับ อย่างน้อย 2 ชั่วโมง (ดู 6.2.4.3) จากนั้นใช้งานเครื่องทดสอบเป็นระยะเวลา 2 ชั่วโมงด้วย HME สอบเทียบ และวัดการสูญเสียมวลในช่วงเวลานั้น (การวัดมวลทั้งหมดจะต้องทำโดยไม่มี HME ติดมากับการทดสอบ อุปกรณ์).
ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้