 |
ISO 23328-1 เครื่องปรับสภาพสำหรับ BSF
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | ประเทศจีน |
| ชื่อแบรนด์: | KingPo |
| ได้รับการรับรอง: | calibration cert |
| หมายเลขรุ่น: | ISO 23328-1 |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 |
|---|---|
| รายละเอียดการบรรจุ: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| เวลาการส่งมอบ: | 30 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | T / T |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| มาตรฐาน: | ISO 23328-1 | ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลง: | 500/250 มล |
|---|---|---|---|
| ความถี่: | 15/20 เฮิร์ตซ์ | อัตราส่วน I: E: | 1: 1 |
| ถุงอ่างเก็บน้ำ: | 2L | เวลาทดสอบ: | 0-9999 นาที |
| แสงสูง: | เครื่องปรับสภาพ ISO 23328-1,ตัวกรองระบบหายใจ ISO 23328-1,เครื่องปรับสภาพสำหรับ BSF |
||
รายละเอียดสินค้า
ISO 23328-1 ตัวกรองระบบหายใจสำหรับการใช้ยาชาและทางเดินหายใจส่วนที่ 1: วิธีการทดสอบเกลือเพื่อประเมินประสิทธิภาพการกรอง
ภาคผนวกก
การปรับสภาพของ BSF
การปรับสภาพของ BSF
ก. 1 หลักการ
BSF สัมผัสกับอากาศชื้นในเครื่องปรับสภาพเพื่อจำลองระยะเวลาการใช้งานทางคลินิกก่อนที่จะได้รับการทดสอบประสิทธิภาพการกรองเครื่องปรับสภาพประกอบด้วยแบบจำลองผู้ป่วยที่สร้างความชื้นที่เชื่อมต่อกับระบบการหายใจโดยมีหรือไม่มีเครื่องสร้างความชื้นที่แขนขาหายใจBSF สามารถวางไว้ที่จุดต่างๆในระบบการหายใจเพื่อจำลองการใช้งานทางคลินิกหรือตามคำแนะนำของผู้ผลิต
BSF สัมผัสกับอากาศชื้นในเครื่องปรับสภาพเพื่อจำลองระยะเวลาการใช้งานทางคลินิกก่อนที่จะได้รับการทดสอบประสิทธิภาพการกรองเครื่องปรับสภาพประกอบด้วยแบบจำลองผู้ป่วยที่สร้างความชื้นที่เชื่อมต่อกับระบบการหายใจโดยมีหรือไม่มีเครื่องสร้างความชื้นที่แขนขาหายใจBSF สามารถวางไว้ที่จุดต่างๆในระบบการหายใจเพื่อจำลองการใช้งานทางคลินิกหรือตามคำแนะนำของผู้ผลิต
ก. 2 เงื่อนไขการทดสอบ
สภาพแวดล้อมในระหว่างการปรับสภาพจะต้อง:
อุณหภูมิ: (23 ± 2) ° C;
ความชื้นสัมพัทธ์: (60 ± 15)% RH;
ความดัน: (96 ± 10) kPa.
สภาพแวดล้อมในระหว่างการปรับสภาพจะต้อง:
อุณหภูมิ: (23 ± 2) ° C;
ความชื้นสัมพัทธ์: (60 ± 15)% RH;
ความดัน: (96 ± 10) kPa.
ก. 3 เครื่องมือ
ก. 3.1 เครื่องสร้างความชื้นที่แขนขาทางเดินหายใจ [ดูรูปที่ก. 1 ก)] เพื่อเพิ่มอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศที่ได้รับการดลใจหากจำเป็น (ดูก. 4)
ก. 3.2 ระบบการหายใจ [ดูรูปที่ก. 1 ข)] ประกอบด้วยแขนขาตรวจทางเดินหายใจชิ้นส่วนตัว Y ที่มีพอร์ตเชื่อมต่อสำหรับผู้ป่วยและแขนขาที่หายใจออกโดยมีวาล์วทางเดียววางอยู่ที่ปลายแขนขาของระบบการหายใจ เพื่อให้แน่ใจว่าการไหลแบบทิศทางเดียวผ่านระบบหายใจ
ก. 3.3 แบบจำลองผู้ป่วยที่สร้างความชื้น [ดูรูปที่ก. 1 ค)]
แบบจำลองจะต้องประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:
ก) ห้องหุ้มฉนวนอุณหภูมิภายในที่รักษาไว้ที่ (37 ± 1) ° C;
b) อ่างน้ำอุ่นรักษาที่ (37 ± 1) ° C ซึ่งอากาศจะถูกฟองทั้งสองทิศทาง
c) อ่างเก็บน้ำแข็งที่มีถุงเก็บน้ำ 2 ลิตร
d) ปั๊มลูกสูบ / สูบลม
ก. 3.1 เครื่องสร้างความชื้นที่แขนขาทางเดินหายใจ [ดูรูปที่ก. 1 ก)] เพื่อเพิ่มอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศที่ได้รับการดลใจหากจำเป็น (ดูก. 4)
ก. 3.2 ระบบการหายใจ [ดูรูปที่ก. 1 ข)] ประกอบด้วยแขนขาตรวจทางเดินหายใจชิ้นส่วนตัว Y ที่มีพอร์ตเชื่อมต่อสำหรับผู้ป่วยและแขนขาที่หายใจออกโดยมีวาล์วทางเดียววางอยู่ที่ปลายแขนขาของระบบการหายใจ เพื่อให้แน่ใจว่าการไหลแบบทิศทางเดียวผ่านระบบหายใจ
ก. 3.3 แบบจำลองผู้ป่วยที่สร้างความชื้น [ดูรูปที่ก. 1 ค)]
แบบจำลองจะต้องประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:
ก) ห้องหุ้มฉนวนอุณหภูมิภายในที่รักษาไว้ที่ (37 ± 1) ° C;
b) อ่างน้ำอุ่นรักษาที่ (37 ± 1) ° C ซึ่งอากาศจะถูกฟองทั้งสองทิศทาง
c) อ่างเก็บน้ำแข็งที่มีถุงเก็บน้ำ 2 ลิตร
d) ปั๊มลูกสูบ / สูบลม
ก. 4 การกำหนดตำแหน่ง BSF
ก. 4.1 ทั่วไป
การวางตำแหน่งของ BSF สำหรับการปรับสภาพให้เป็นไปตามที่แสดงในรูปที่ก. 1 และตามที่อธิบายไว้ในก. 4.2 และก. 4.3
ก. 4.1 ทั่วไป
การวางตำแหน่งของ BSF สำหรับการปรับสภาพให้เป็นไปตามที่แสดงในรูปที่ก. 1 และตามที่อธิบายไว้ในก. 4.2 และก. 4.3
ก. 4.2 ด้วยเครื่องกำเนิดความชื้นที่ขาหายใจไม่ออกในระบบหายใจ
ก. 4.2.1 ในการจำลองการใช้งานในระบบการหายใจแบบวงกลมด้วยตัวดูดซับก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ให้ตั้งค่าอุณหภูมิเฉลี่ยที่ทางเข้าของชิ้นส่วน Y เป็น (26 ± 1) ° C และความชื้นสัมพัทธ์เป็น> 90% RH และวาง BSF ที่ตำแหน่ง A
ก. 4.2.2 ในการจำลองการใช้งานกับเครื่องทำความชื้นในน้ำร้อนให้ตั้งค่าอุณหภูมิเฉลี่ยที่ทางเข้าของชิ้นส่วน Y เป็น (38 ± 1) ° C และความชื้นสัมพัทธ์เป็น> 90% RH และวาง BSF ที่ตำแหน่ง B .
ก. 4.3 เมื่อนำเครื่องกำเนิดความชื้นที่แขนขาหายใจออกจากระบบหายใจ
ก. 4.3.1 ในการจำลองการใช้งานในระบบที่ไม่มีการรีดซ้ำให้วาง BSF ไว้ที่ตำแหน่ง A
ก. 4.3.2 ในการจำลองการใช้งานในระบบหายใจขาออกของระบบหายใจให้วาง BSF ไว้ที่ตำแหน่ง C
ก. 4.2.1 ในการจำลองการใช้งานในระบบการหายใจแบบวงกลมด้วยตัวดูดซับก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ให้ตั้งค่าอุณหภูมิเฉลี่ยที่ทางเข้าของชิ้นส่วน Y เป็น (26 ± 1) ° C และความชื้นสัมพัทธ์เป็น> 90% RH และวาง BSF ที่ตำแหน่ง A
ก. 4.2.2 ในการจำลองการใช้งานกับเครื่องทำความชื้นในน้ำร้อนให้ตั้งค่าอุณหภูมิเฉลี่ยที่ทางเข้าของชิ้นส่วน Y เป็น (38 ± 1) ° C และความชื้นสัมพัทธ์เป็น> 90% RH และวาง BSF ที่ตำแหน่ง B .
ก. 4.3 เมื่อนำเครื่องกำเนิดความชื้นที่แขนขาหายใจออกจากระบบหายใจ
ก. 4.3.1 ในการจำลองการใช้งานในระบบที่ไม่มีการรีดซ้ำให้วาง BSF ไว้ที่ตำแหน่ง A
ก. 4.3.2 ในการจำลองการใช้งานในระบบหายใจขาออกของระบบหายใจให้วาง BSF ไว้ที่ตำแหน่ง C
ก. 5 ขั้นตอน
ก. 5.1 ติดตั้งเครื่องและใช้งานรุ่นผู้ป่วยที่สร้างความชื้นเพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิของอ่างน้ำคงที่ที่ (37 ± 1) ° Cสำหรับข้อกำหนดการปรับสภาพที่ระบุไว้ในก. 4.2 ให้ใช้งานเครื่องกำเนิดความชื้นที่แขนขาตรวจทางเดินหายใจจนกระทั่งอุณหภูมิและความชื้นที่วัดได้ที่ตำแหน่ง 1 ของรูปที่ก. 1 ถึงค่าที่กำหนดตั้งค่าพารามิเตอร์รูปแบบผู้ป่วยตามวัตถุประสงค์การใช้งาน
BSF ตามที่ระบุในตารางที่ก. 1
ก. 5.2 ติดตั้ง BSF ในระบบหายใจในตำแหน่งที่จำเป็นเพื่อจำลองการใช้งานตามที่กำหนดไว้ในก. 4 และรูปที่ก. 1
ก. 5.3 ใช้งานเครื่องมือเพื่อปรับสภาพ BSF ตามระยะเวลาสูงสุดที่แนะนำโดยผู้ผลิตสำหรับการใช้งานทางคลินิกหรือสำหรับ (25 ± 1) ชม. หากไม่ได้ระบุไว้
ก. 5.4 ภายใน 5 นาทีหลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการปรับสภาพให้ถอด BSF ที่มีเงื่อนไขออกและทดสอบ BSF ตามข้อ 3
ก. 5.1 ติดตั้งเครื่องและใช้งานรุ่นผู้ป่วยที่สร้างความชื้นเพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิของอ่างน้ำคงที่ที่ (37 ± 1) ° Cสำหรับข้อกำหนดการปรับสภาพที่ระบุไว้ในก. 4.2 ให้ใช้งานเครื่องกำเนิดความชื้นที่แขนขาตรวจทางเดินหายใจจนกระทั่งอุณหภูมิและความชื้นที่วัดได้ที่ตำแหน่ง 1 ของรูปที่ก. 1 ถึงค่าที่กำหนดตั้งค่าพารามิเตอร์รูปแบบผู้ป่วยตามวัตถุประสงค์การใช้งาน
BSF ตามที่ระบุในตารางที่ก. 1
ก. 5.2 ติดตั้ง BSF ในระบบหายใจในตำแหน่งที่จำเป็นเพื่อจำลองการใช้งานตามที่กำหนดไว้ในก. 4 และรูปที่ก. 1
ก. 5.3 ใช้งานเครื่องมือเพื่อปรับสภาพ BSF ตามระยะเวลาสูงสุดที่แนะนำโดยผู้ผลิตสำหรับการใช้งานทางคลินิกหรือสำหรับ (25 ± 1) ชม. หากไม่ได้ระบุไว้
ก. 5.4 ภายใน 5 นาทีหลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการปรับสภาพให้ถอด BSF ที่มีเงื่อนไขออกและทดสอบ BSF ตามข้อ 3
ตารางที่ก. 1 - พารามิเตอร์รูปแบบผู้ป่วยสำหรับการปรับสภาพ BSF
สำคัญ
เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิและความชื้น 1 ตำแหน่งสำหรับใช้กับเครื่องกำเนิดความชื้นในระบบทางเดินหายใจ
ตู้หุ้มฉนวน 2 ตัว
3 อ่างเก็บน้ำแข็ง
4 ปั๊ม
A, B, C ตำแหน่งของ BSF สำหรับการทดสอบ (ดู A.4)
หมายเหตุสัญลักษณ์เป็นไปตาม ISO 8835-2
เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิและความชื้น 1 ตำแหน่งสำหรับใช้กับเครื่องกำเนิดความชื้นในระบบทางเดินหายใจ
ตู้หุ้มฉนวน 2 ตัว
3 อ่างเก็บน้ำแข็ง
4 ปั๊ม
A, B, C ตำแหน่งของ BSF สำหรับการทดสอบ (ดู A.4)
หมายเหตุสัญลักษณ์เป็นไปตาม ISO 8835-2
รูปที่ก. 1 - เครื่องปรับสภาพสำหรับ BSF
ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้