 |
ISO 23328-1 เครื่องปรับสภาพสำหรับ BSF
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | ประเทศจีน |
| ชื่อแบรนด์: | KingPo |
| ได้รับการรับรอง: | calibration cert |
| หมายเลขรุ่น: | ISO 23328-1 |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 |
|---|---|
| รายละเอียดการบรรจุ: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| เวลาการส่งมอบ: | 30 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | T / T |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| มาตรฐาน: | ISO 23328-1 /ISO9360-1 | ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลง: | 500/250 มล |
|---|---|---|---|
| ความถี่: | 15/20 เฮิรตซ์ | อัตราส่วน I:E: | 1:1 |
| ถุงอ่างเก็บน้ำ: | 2 ลิตร | เวลาทดสอบ: | 0-9999นาที |
| เน้น: | เครื่องปรับสภาพ ISO 23328-1,ตัวกรองระบบหายใจ ISO 23328-1,เครื่องปรับสภาพสำหรับ BSF |
||
รายละเอียดสินค้า
ISO 23328-1 เครื่องกรองระบบการหายใจสําหรับการใช้ในระบบสลบและทางเดินหายใจ ส่วน 1: วิธีการทดสอบเกลือเพื่อประเมินผลการกรอง
รายละเอียด
การปรับปรุง BSF
การปรับปรุง BSF
หลักการ A.1
BSF ได้ถูกเผชิญกับอากาศที่ชื้นในอุปกรณ์ปรับอากาศเพื่อจําลองระยะเวลาของการใช้ในทางคลินิก ก่อนที่จะทดสอบความประสิทธิภาพในการกรองอุปกรณ์ปรับอากาศประกอบด้วย รูปแบบผู้ป่วยที่ผลิตความชื้น เชื่อมต่อกับระบบการหายใจ พร้อมหรือไม่มี เครื่องผลิตความชื้นของแขนขา. BSF สามารถวางไว้ในจุดต่าง ๆ ในระบบการหายใจ เพื่อจําลองการใช้ในทางคลินิกหรือตามที่ผู้ผลิตแนะนํา
BSF ได้ถูกเผชิญกับอากาศที่ชื้นในอุปกรณ์ปรับอากาศเพื่อจําลองระยะเวลาของการใช้ในทางคลินิก ก่อนที่จะทดสอบความประสิทธิภาพในการกรองอุปกรณ์ปรับอากาศประกอบด้วย รูปแบบผู้ป่วยที่ผลิตความชื้น เชื่อมต่อกับระบบการหายใจ พร้อมหรือไม่มี เครื่องผลิตความชื้นของแขนขา. BSF สามารถวางไว้ในจุดต่าง ๆ ในระบบการหายใจ เพื่อจําลองการใช้ในทางคลินิกหรือตามที่ผู้ผลิตแนะนํา
A.2 สภาพการทดสอบ
สภาพแวดล้อมระหว่างการปรับปรุงความเย็นจะต้องเป็น:
ความร้อน: (23 ± 2) °C
ความชื้นสัมพันธ์: (60 ± 15) % RH
ความดัน: (96 ± 10) kPa
สภาพแวดล้อมระหว่างการปรับปรุงความเย็นจะต้องเป็น:
ความร้อน: (23 ± 2) °C
ความชื้นสัมพันธ์: (60 ± 15) % RH
ความดัน: (96 ± 10) kPa
A.3 อุปกรณ์
A.3.1 เครื่องกําเนิดความชุ่มชื้นของแขนขา [ดูรูป A.1 a) ] เพื่อเพิ่มอุณหภูมิและความชุ่มชื้นสัมพันธ์ของอากาศที่หายใจ หากจําเป็น (ดู A.4)
A.3.2 ระบบการหายใจ [ดูรูป A.1 b) ] ประกอบด้วยขาที่ใช้ในการหายใจ, ชิ้น Y ที่มีช่องเชื่อมผู้ป่วย, และขาที่ใช้ในการหายใจที่มีซองระบายอากาศทางเดียวที่วางไว้ที่ปลายขาของระบบทางเดินหายใจ เพื่อให้มีการไหลผ่านทางเดินหายใจในทางเดียว.
A.3.3 รูปแบบผู้ป่วยที่สร้างความชื้น [ดูรูป A.1 c) ]
รูปแบบประกอบด้วย:
(a) ห้องกั้นความร้อนที่อุณหภูมิภายในรักษาอยู่ที่ (37 ± 1) °C
(b) อ่างอาบน้ําที่อบอุ่น, รักษาความร้อนที่ (37 ± 1) °C, ผ่านที่อากาศมีกระบอกในทั้งสองทิศทาง;
c) ถังน้ําแข็งที่มีถุงเก็บน้ํา 2 ลิตร
d) ปั๊มพิมพ์พิสติน/เบลล์
A.3.1 เครื่องกําเนิดความชุ่มชื้นของแขนขา [ดูรูป A.1 a) ] เพื่อเพิ่มอุณหภูมิและความชุ่มชื้นสัมพันธ์ของอากาศที่หายใจ หากจําเป็น (ดู A.4)
A.3.2 ระบบการหายใจ [ดูรูป A.1 b) ] ประกอบด้วยขาที่ใช้ในการหายใจ, ชิ้น Y ที่มีช่องเชื่อมผู้ป่วย, และขาที่ใช้ในการหายใจที่มีซองระบายอากาศทางเดียวที่วางไว้ที่ปลายขาของระบบทางเดินหายใจ เพื่อให้มีการไหลผ่านทางเดินหายใจในทางเดียว.
A.3.3 รูปแบบผู้ป่วยที่สร้างความชื้น [ดูรูป A.1 c) ]
รูปแบบประกอบด้วย:
(a) ห้องกั้นความร้อนที่อุณหภูมิภายในรักษาอยู่ที่ (37 ± 1) °C
(b) อ่างอาบน้ําที่อบอุ่น, รักษาความร้อนที่ (37 ± 1) °C, ผ่านที่อากาศมีกระบอกในทั้งสองทิศทาง;
c) ถังน้ําแข็งที่มีถุงเก็บน้ํา 2 ลิตร
d) ปั๊มพิมพ์พิสติน/เบลล์
A.4 การตั้งตําแหน่งของ BSF
A.4.1 ทั่วไป
การวาง BSF สําหรับการปรับปรุงสภาพเป็นเช่นที่แสดงในรูป A.1 และตามที่อธิบายใน A4.2 และ A4.3
A.4.1 ทั่วไป
การวาง BSF สําหรับการปรับปรุงสภาพเป็นเช่นที่แสดงในรูป A.1 และตามที่อธิบายใน A4.2 และ A4.3
A.4.2 โดยมีเครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ใช้ในการหายใจ
A.4.2.1 เพื่อจําลองการใช้ในระบบการหายใจวงกลมที่มีอุปกรณ์ซับคาร์บอนไดออกไซด์กําหนดอุณหภูมิเฉลี่ยที่ช่องเข้าของ Y-piece เป็น (26 ± 1) °C และความชื้นสัมพันธ์เป็น > 90 % RH และวาง BSF ในตําแหน่ง A.
A.4.2.2 เพื่อจําลองการใช้งานกับเครื่องปรับความร้อนน้ํา ปรับอุณหภูมิเฉลี่ยที่ช่องเข้าของ Y-piece เป็น (38 ± 1) °C และความชื้นสัมพันธ์เป็น > 90% RH และวาง BSF ในตําแหน่ง B
A.4.3 โดยการถอนเครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้หายใจออกจากระบบการหายใจ
A.4.3.1 เพื่อจําลองการใช้ในระบบที่ไม่ได้หายใจใหม่ วาง BSF ในตําแหน่ง A
A.4.3.2 เพื่อจําลองการใช้ในขาออกของระบบหายใจ วาง BSF ในตําแหน่ง C
A.4.2.1 เพื่อจําลองการใช้ในระบบการหายใจวงกลมที่มีอุปกรณ์ซับคาร์บอนไดออกไซด์กําหนดอุณหภูมิเฉลี่ยที่ช่องเข้าของ Y-piece เป็น (26 ± 1) °C และความชื้นสัมพันธ์เป็น > 90 % RH และวาง BSF ในตําแหน่ง A.
A.4.2.2 เพื่อจําลองการใช้งานกับเครื่องปรับความร้อนน้ํา ปรับอุณหภูมิเฉลี่ยที่ช่องเข้าของ Y-piece เป็น (38 ± 1) °C และความชื้นสัมพันธ์เป็น > 90% RH และวาง BSF ในตําแหน่ง B
A.4.3 โดยการถอนเครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้หายใจออกจากระบบการหายใจ
A.4.3.1 เพื่อจําลองการใช้ในระบบที่ไม่ได้หายใจใหม่ วาง BSF ในตําแหน่ง A
A.4.3.2 เพื่อจําลองการใช้ในขาออกของระบบหายใจ วาง BSF ในตําแหน่ง C
A.5 ขั้นตอน
A.5.1 ติดตั้งอุปกรณ์และทํางานแบบผู้ป่วยที่สร้างความชื้น โดยให้แน่ใจว่าอุณหภูมิน้ําอาบน้ําได้ปรับตัวอยู่ที่ (37 ± 1) °C สําหรับความต้องการในการปรับปรุงที่ระบุใน A4.2, ให้ใช้เครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้หายใจ จนกว่าอุณหภูมิและความชื้นที่วัดในตําแหน่ง 1 ของรูป A.1 จะบรรลุค่าที่กําหนดไว้กําหนดปริมาตรแบบผู้ป่วยตามการใช้
BSF ตามตาราง A1.
A.5.2 ติด BSF ในระบบหายใจในตําแหน่งที่จําเป็นในการจําลองการใช้ของมันตามที่แสดงใน A.4 และรูป A1.
A.5.3 ใช้อุปกรณ์ในการปรับปรุง BSF เป็นระยะเวลาสูงสุดที่ผู้ผลิตแนะนําสําหรับการใช้ในทางคลินิก หรือ (25 ± 1) ชั่วโมง หากไม่ได้ระบุ
A.5.4 ภายใน 5 นาทีหลังจากสิ้นสุดระยะการปรับปรุง ถอน BSF ที่ปรับปรุงและทดสอบ BSF ตามข้อ 3
A.5.1 ติดตั้งอุปกรณ์และทํางานแบบผู้ป่วยที่สร้างความชื้น โดยให้แน่ใจว่าอุณหภูมิน้ําอาบน้ําได้ปรับตัวอยู่ที่ (37 ± 1) °C สําหรับความต้องการในการปรับปรุงที่ระบุใน A4.2, ให้ใช้เครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้หายใจ จนกว่าอุณหภูมิและความชื้นที่วัดในตําแหน่ง 1 ของรูป A.1 จะบรรลุค่าที่กําหนดไว้กําหนดปริมาตรแบบผู้ป่วยตามการใช้
BSF ตามตาราง A1.
A.5.2 ติด BSF ในระบบหายใจในตําแหน่งที่จําเป็นในการจําลองการใช้ของมันตามที่แสดงใน A.4 และรูป A1.
A.5.3 ใช้อุปกรณ์ในการปรับปรุง BSF เป็นระยะเวลาสูงสุดที่ผู้ผลิตแนะนําสําหรับการใช้ในทางคลินิก หรือ (25 ± 1) ชั่วโมง หากไม่ได้ระบุ
A.5.4 ภายใน 5 นาทีหลังจากสิ้นสุดระยะการปรับปรุง ถอน BSF ที่ปรับปรุงและทดสอบ BSF ตามข้อ 3
ตาราง A.1 ปริมาตรแบบผู้ป่วยสําหรับการปรับปรุง BSF
คีย์
1 ตําแหน่งของเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้นสําหรับใช้กับเครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้แรงบันดาลใจ
2 พื้นที่ปิดกัน
3 ถังแข็ง
4 ปั๊ม
A, B, C ตําแหน่งของ BSF สําหรับการทดสอบ (ดู A.4)
NOTE สัญลักษณ์เป็นไปตาม ISO 8835-2
1 ตําแหน่งของเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้นสําหรับใช้กับเครื่องกําเนิดความชื้นของแขนขาที่ให้แรงบันดาลใจ
2 พื้นที่ปิดกัน
3 ถังแข็ง
4 ปั๊ม
A, B, C ตําแหน่งของ BSF สําหรับการทดสอบ (ดู A.4)
NOTE สัญลักษณ์เป็นไปตาม ISO 8835-2
รูป A.1 เครื่องปรับอากาศสําหรับ BSF
ต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้