ระบบทดสอบการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า KP0S ISO 786

อุปกรณ์ทดสอบแบตเตอรี่
January 09, 2026
การเชื่อมต่อหมวดหมู่: อุปกรณ์ทดสอบแบตเตอรี่
สรุป: ในวิดีโอนี้ เราจะสาธิตการทำงานของระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูงแบบพกพา KP-1240S โดยแสดงให้คุณเห็นว่าระบบสร้างกระแสพัลส์ของการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าความเข้มสูงสำหรับการทดสอบขั้วต่ออุปกรณ์หัวใจแบบฝังได้อย่างไร คุณจะเห็นขั้นตอนการปฏิบัติสำหรับการตั้งค่าและดำเนินการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 รวมถึงการสร้างรูปคลื่นและขั้นตอนด้านความปลอดภัย เพื่อให้คุณสามารถตัดสินความเหมาะสมกับความต้องการในการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณได้
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง:
  • สร้างพัลส์แรงดันสูงถึงแรงดันสูงสุด 1.53 kV และกระแสสูงสุด ≥50 A สำหรับการจำลองการกระตุ้นหัวใจ
  • สร้างรูปคลื่นเอกซ์โปเนนเชียลที่ถูกตัดทอนแบบโมโนเฟสิกด้วยระยะเวลาที่ปรับได้ตั้งแต่ 10-20 ms และเวลาที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว <10 µs
  • สอดคล้องกับ ISO 27186:2020 ภาคผนวก E สำหรับการทดสอบระบบขั้วต่อสี่ขั้ว (IS-4/DF-4) ในอุปกรณ์เกี่ยวกับหัวใจ
  • มีการจำลองโหลดความต้านทานในตัว (50-100 Ω) เพื่อเลียนแบบความต้านทานของผู้ป่วยในระหว่างการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าภายนอก
  • ประกอบด้วยการสลับขั้วอัตโนมัติและลำดับที่ตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้าสำหรับโปรโตคอลช็อตหลายรายการ (5-10 พัลส์)
  • ให้การวัดที่มีความแม่นยำสูงด้วยแรงดันไฟฟ้า ±1%, กระแสไฟฟ้า ±2% และเวลา ±0.5%
  • มีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยที่ครอบคลุม เช่น การป้องกันการโอเวอร์โหลด การหยุดฉุกเฉิน และการคายประจุอัตโนมัติ
  • รองรับการบันทึกข้อมูลด้วยการบันทึกและจัดเก็บรูปคลื่นในตัวสำหรับการสร้างรายงานการทดสอบ
คำถามที่พบบ่อย:
  • KP-1240S ปฏิบัติตามมาตรฐานสากลใดสำหรับการทดสอบชีพจรของการกระตุกหัวใจ
    KP-1240S เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก E อย่างสมบูรณ์สำหรับการทดสอบพัลส์ไฟฟ้าแรงสูงของขั้วต่อแบบสี่ขั้วในอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝังแบบแอคทีฟ ในขณะที่ยังคงความเข้ากันได้แบบย้อนหลังกับ YY/T 0972-2016
  • ระบบสร้างรูปคลื่นประเภทใดสำหรับการจำลองการกระตุ้นหัวใจ
    โดยสร้างรูปคลื่นเอกซ์โพเนนเชียลแบบตัดทอนแบบโมโนเฟสิกซึ่งจำลองการช็อกของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกอย่างแม่นยำ พร้อมพารามิเตอร์ที่กำหนดค่าได้ รวมถึงแรงดันไฟฟ้าสูงสุด 1.53 kV จุดสูงสุดกระแส ≥50 A และระยะเวลาพัลส์เริ่มต้น 18 ms
  • KP-1240S เหมาะสำหรับการทดสอบทั้งระบบตัวเชื่อมต่อ IS-4 และ DF-4 หรือไม่
    ใช่ ระบบรองรับการทดสอบระบบขั้วต่อสี่ขั้วแรงดันต่ำ (IS-4) และแรงดันสูง (DF-4) ตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน ISO 27186:2020 สำหรับอุปกรณ์จัดการจังหวะการเต้นของหัวใจแบบฝังได้
  • คุณลักษณะด้านความปลอดภัยใดบ้างที่รวมอยู่ในระบบการทดสอบ?
    ระบบประกอบด้วยกลไกความปลอดภัยหลายประการ เช่น การป้องกันการโอเวอร์โหลด การป้องกันการลัดวงจร ฟังก์ชันหยุดฉุกเฉิน การปล่อยพลังงานที่เหลือโดยอัตโนมัติหลังจากแต่ละพัลส์ และการแยก >10 kV ระหว่างเอาต์พุตและวงจรควบคุม
  • KP-1240S ช่วยในการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์การแพทย์อย่างไร
    โดยให้ผลการทดสอบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และทำซ้ำได้ ซึ่งจำเป็นสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบต่อหน่วยงาน เช่น FDA และสำหรับเครื่องหมาย CE ช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดการจดทะเบียนทั่วโลกสำหรับอุปกรณ์หัวใจแบบฝังได้
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง