|
ข้อมูลการใช้งาน
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesระบบนี้ถูกออกแบบและผลิตตามความต้องการของ附件 E (มาตรฐาน) ใน ISO 27186:2020 หน่วยงานการแพทย์ที่สามารถฝังตัวได้ หน่วยงานเชื่อมสี่ขั้วสําหรับหน่วยงานควบคุมจังหวะหัวใจที่สามารถฝังตัวได้ หน่วยงานขนาดและความต้องการในการทดสอบ, เป็นการปรับปรุงเพิ่มเติมต่อการเพิ่มเติมในตัวเบื้องต้นของ παράρτημα E ใน YY/T 0972-2016
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currentsและตรวจสอบว่าการตั้งค่าเดิมสามารถถูกฟื้นฟูโดยการโปรแกรมใหม่ โดยประเมินความปลอดภัยและการโปรแกรมใหม่ของเครื่องเชื่อม
| ปริมาตร | รายละเอียด |
|---|---|
| ระยะความดัน | 0 - 2 kV (สามารถปรับได้, โดยมีจุดสูงสุดที่วัดได้ถึง 1.53 kV) |
| สูงสุดปัจจุบัน | ≥ 50 A (ภายใต้ภาระ 100 Ω มาตรฐาน, ทําจําลองสภาพการลดความเต้น) |
| ระยะเวลาการเต้น | 10 - 20 ms (ปรับได้; ปกติ 18 ms การล่มสลายตัวอัตรา) |
| ระยะเวลาการขึ้นคลื่น | < 10 μs (การเพิ่มความเร็วอย่างรวดเร็วเพื่อจําลองการกระแทกของเครื่องป้องกันกระแทกจริง) |
| การจัดส่งพลังงาน | ถึงประมาณ 200 J (คํานวณจากรูปคลื่นและภาระ) |
| อัตราการซ้ํา | 1 - 10 กระแทกต่อนาที (การเรียงลําดับด้วยมือหรืออัตโนมัติ) |
| การจําลองภาระ | ภาระการต่อต้านที่ติดตั้งใน (50 - 100 Ω) เพื่อเลียนแบบความคืบหน้าของผู้ป่วยระหว่างการลดความเต้นภายนอก |
| การเปลี่ยนขั้วโลก | การเลือกแบบอัตโนมัติหรือด้วยมือของขั้วขั้วบวก/ลบ |
| ความแม่นยําของการวัด | ความดัน ± 1%, ปัจจุบัน ± 2%, เวลา ± 0.5% |
| การเชื่อมต่อการออก | เครื่องเชื่อมความปลอดภัยความแรงสูงที่เข้ากันได้กับเครื่องทดสอบ IS-4/DF-4 |
ระบบนี้ถูกออกแบบโดยใช้มาตรฐาน ISO 27186:2020 แผนที่ E เป็นหลักที่ระบุวิธีการทดสอบความทนทานต่อแรงดันสูงสําหรับระบบเชื่อมสี่ขั้วรวมถึงการจําลองกระแทกพลังงานสูงที่นําไปใช้กับเครื่องเชื่อมด้วยเครื่องป้องกันกระแทกภายนอก.
เมื่อเทียบกับ YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 อัพเดทมาตรฐานและความต้องการทางการทํางานสําหรับเครื่องเชื่อมสี่ขั้ว (ชนิดความดันต่ํา IS-4 และชนิดความดันสูง DF-4) และเสริมการทดสอบความเหมาะสมทางการทํางานภายใต้แรงกระแทกความดันสูง.
อัมพาตการทดสอบถูกออกแบบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีความเสียหายถาวรต่อตัวเชื่อมต่อหลังจากการกระแทกแรงดันสูง และสนับสนุนการตั้งโปรแกรมการฟื้นฟูของเครื่องผลิตอัมพาตการตรวจสอบความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของระบบทั่วไป.
ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ที่โลกาภิวัตน์มากขึ้นในปัจจุบัน อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 27186:2020 ล่าสุดได้กลายเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับการทดสอบเชื่อมต่อในอุปกรณ์หัวใจที่สามารถฝังได้KP-1240S ไม่เพียงแต่ยังคงมีความสอดคล้องกับ YY/T 0972-2016 แต่ยังได้รับการปรับปรุงให้เป็นมาตรฐานสากลปี 2020, ช่วยให้บริษัทสามารถตอบสนองการติดป้าย CE, การอนุมัติ FDA และความต้องการการลงทะเบียนระดับโลกอื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
หากคุณกําลังดําเนินการทดสอบความทนทานในการลดกระแทกของเครื่องกําหนดหัวใจที่สามารถฝังหรือเครื่องเชื่อม ICD KP-1240S เป็นทางเลือกที่น่าเชื่อถือของคุณ โดยการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการแข่งขันในตลาด
ติดต่อเราเพื่อรายละเอียดเทคนิคเพิ่มเติมหรือข้อเสนอราคา
|
|
ข้อมูลการใช้งาน
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesระบบนี้ถูกออกแบบและผลิตตามความต้องการของ附件 E (มาตรฐาน) ใน ISO 27186:2020 หน่วยงานการแพทย์ที่สามารถฝังตัวได้ หน่วยงานเชื่อมสี่ขั้วสําหรับหน่วยงานควบคุมจังหวะหัวใจที่สามารถฝังตัวได้ หน่วยงานขนาดและความต้องการในการทดสอบ, เป็นการปรับปรุงเพิ่มเติมต่อการเพิ่มเติมในตัวเบื้องต้นของ παράρτημα E ใน YY/T 0972-2016
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currentsและตรวจสอบว่าการตั้งค่าเดิมสามารถถูกฟื้นฟูโดยการโปรแกรมใหม่ โดยประเมินความปลอดภัยและการโปรแกรมใหม่ของเครื่องเชื่อม
| ปริมาตร | รายละเอียด |
|---|---|
| ระยะความดัน | 0 - 2 kV (สามารถปรับได้, โดยมีจุดสูงสุดที่วัดได้ถึง 1.53 kV) |
| สูงสุดปัจจุบัน | ≥ 50 A (ภายใต้ภาระ 100 Ω มาตรฐาน, ทําจําลองสภาพการลดความเต้น) |
| ระยะเวลาการเต้น | 10 - 20 ms (ปรับได้; ปกติ 18 ms การล่มสลายตัวอัตรา) |
| ระยะเวลาการขึ้นคลื่น | < 10 μs (การเพิ่มความเร็วอย่างรวดเร็วเพื่อจําลองการกระแทกของเครื่องป้องกันกระแทกจริง) |
| การจัดส่งพลังงาน | ถึงประมาณ 200 J (คํานวณจากรูปคลื่นและภาระ) |
| อัตราการซ้ํา | 1 - 10 กระแทกต่อนาที (การเรียงลําดับด้วยมือหรืออัตโนมัติ) |
| การจําลองภาระ | ภาระการต่อต้านที่ติดตั้งใน (50 - 100 Ω) เพื่อเลียนแบบความคืบหน้าของผู้ป่วยระหว่างการลดความเต้นภายนอก |
| การเปลี่ยนขั้วโลก | การเลือกแบบอัตโนมัติหรือด้วยมือของขั้วขั้วบวก/ลบ |
| ความแม่นยําของการวัด | ความดัน ± 1%, ปัจจุบัน ± 2%, เวลา ± 0.5% |
| การเชื่อมต่อการออก | เครื่องเชื่อมความปลอดภัยความแรงสูงที่เข้ากันได้กับเครื่องทดสอบ IS-4/DF-4 |
ระบบนี้ถูกออกแบบโดยใช้มาตรฐาน ISO 27186:2020 แผนที่ E เป็นหลักที่ระบุวิธีการทดสอบความทนทานต่อแรงดันสูงสําหรับระบบเชื่อมสี่ขั้วรวมถึงการจําลองกระแทกพลังงานสูงที่นําไปใช้กับเครื่องเชื่อมด้วยเครื่องป้องกันกระแทกภายนอก.
เมื่อเทียบกับ YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 อัพเดทมาตรฐานและความต้องการทางการทํางานสําหรับเครื่องเชื่อมสี่ขั้ว (ชนิดความดันต่ํา IS-4 และชนิดความดันสูง DF-4) และเสริมการทดสอบความเหมาะสมทางการทํางานภายใต้แรงกระแทกความดันสูง.
อัมพาตการทดสอบถูกออกแบบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีความเสียหายถาวรต่อตัวเชื่อมต่อหลังจากการกระแทกแรงดันสูง และสนับสนุนการตั้งโปรแกรมการฟื้นฟูของเครื่องผลิตอัมพาตการตรวจสอบความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของระบบทั่วไป.
ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ที่โลกาภิวัตน์มากขึ้นในปัจจุบัน อุปกรณ์ทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 27186:2020 ล่าสุดได้กลายเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับการทดสอบเชื่อมต่อในอุปกรณ์หัวใจที่สามารถฝังได้KP-1240S ไม่เพียงแต่ยังคงมีความสอดคล้องกับ YY/T 0972-2016 แต่ยังได้รับการปรับปรุงให้เป็นมาตรฐานสากลปี 2020, ช่วยให้บริษัทสามารถตอบสนองการติดป้าย CE, การอนุมัติ FDA และความต้องการการลงทะเบียนระดับโลกอื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
หากคุณกําลังดําเนินการทดสอบความทนทานในการลดกระแทกของเครื่องกําหนดหัวใจที่สามารถฝังหรือเครื่องเชื่อม ICD KP-1240S เป็นทางเลือกที่น่าเชื่อถือของคุณ โดยการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการแข่งขันในตลาด
ติดต่อเราเพื่อรายละเอียดเทคนิคเพิ่มเติมหรือข้อเสนอราคา
ที่อยู่
RM C, 13 / F, HARVARD COMMERCIAL BUILDING, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
โทร
86-769- 81627526
อีเมล
sales@kingpo.hk
