เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบเครื่องกระตุกหัวใจ ISO14708-1

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

KP-1050Sเครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการกระตุกหัวใจใช้เพื่อประเมินว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังได้แบบแอคทีฟจะได้รับผลกระทบอย่างถาวรเมื่ออยู่ภายใต้คลื่นกระตุกหัวใจแบบไซน์ลดทอนและคลื่นกระตุกหัวใจแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่ถูกตัดทอนหรือไม่ว่าสามารถตั้งโปรแกรมใหม่เพื่อเรียกคืนการตั้งค่าได้หรือไม่และเพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการตั้งโปรแกรมของผลิตภัณฑ์KP-1050Sเครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการกระตุกหัวใจเป็นไปตามมาตรฐาน ISO14708-1 และGB 16174.1-2024 20.2มาตรฐาน ขั้นตอนการทดสอบต่อไปนี้รวมอยู่ด้วย:

การทดสอบ 1

‌วัตถุประสงค์ของการทดสอบ‌:
เพื่อประเมินว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังได้แบบแอคทีฟได้รับผลกระทบอย่างถาวรเมื่ออยู่ภายใต้คลื่นกระตุกหัวใจแบบไซน์ลดทอนและสามารถตั้งโปรแกรมใหม่เพื่อเรียกคืนการตั้งค่าได้หรือไม่

อุปกรณ์ทดสอบ:

• เครื่องกำเนิดไฟฟ้าแรงดันทดสอบการกระตุกหัวใจ ใช้เพื่อให้คลื่นกระตุกหัวใจแบบไซน์ลดทอนพร้อมลักษณะเฉพาะ

พารามิเตอร์การทดสอบ:

• พารามิเตอร์ของคลื่นกระตุกหัวใจแบบไซน์ลดทอนต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: 1.5ms< Tp< 2.5ms; 3ms< Tw50< 5.5ms; โดยที่ Tp คือช่วงเวลาจากจุดเริ่มต้นของคลื่นไปยังค่าสูงสุด และ Tw50 คือช่วงเวลาที่สูงกว่า 50% ของค่าสูงสุด
• ค่าสูงสุดของแรงดันไฟฟ้าทดสอบ Vtest ถูกปรับเป็น 140+70V

 คลื่นทดสอบ:

การทดสอบ 2

วัตถุประสงค์ของการศึกษา:
เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการตั้งโปรแกรมใหม่ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังได้แบบแอคทีฟเพิ่มเติมเมื่ออยู่ภายใต้คลื่นกระตุกหัวใจแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่ถูกตัดทอน

อุปกรณ์ทดสอบ:

• เครื่องกำเนิดพัลส์การกระตุกหัวใจใช้เพื่อให้คลื่นกระตุกหัวใจแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่ถูกตัดทอนของระยะเวลาเฉพาะ

‌การจัดเตรียมการทดสอบ‌:

• การจัดเตรียมการทดสอบโดยใช้ C1=(150±50)μF, R1=65Ω และสวิตช์ที่เชื่อมต่อกัน 2 ชุด S1 และ S2
• คลื่นกระตุกหัวใจแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่ถูกตัดทอนแบบเฟสเดียวหรือสองเฟสที่มีระยะเวลา Td = (10 ± 0.5) ms ถูกสร้างขึ้นระหว่างขั้วต่อเอาต์พุต A และ B

พารามิเตอร์การทดสอบ:

• พารามิเตอร์แรงดันไฟฟ้า-เวลาในการทดสอบของคลื่นกระตุกหัวใจแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่ถูกตัดทอนต้องเป็นไปตามช่วงตัวเลขในตารางที่ 1
• ค่าสูงสุดของแรงดันไฟฟ้าทดสอบ Vtest ถูกปรับเป็น 140+70V
• รูปที่ 1 — คลื่นกระตุกหัวใจแบบไซน์ลดทอน—คลื่นกระตุกหัวใจแบบสองเฟสสำหรับการทดสอบ 2

คลื่นทดสอบ:

เครื่องทดสอบพัลส์รุ่นนี้ใช้ตัวควบคุมที่ตั้งโปรแกรมได้เป็นหลักและติดตั้งหน้าจอสัมผัสสีเพื่อแสดงและตั้งค่าพารามิเตอร์การทำงานและสถานะของเครื่องมือทั้งหมดได้อย่างสังหรณ์ใจ การออกแบบที่เป็นมิตรต่อผู้ใช้ทำให้ส่วนต่อประสานการทำงานกระชับและชัดเจน และสามารถจดจำพารามิเตอร์ต่างๆ ได้แม้ในกรณีที่ไฟฟ้าดับ ซึ่งช่วยเพิ่มความสะดวกในการใช้งานอย่างมาก ในแง่ของประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย เครื่องทดสอบพัลส์รุ่นนี้มีอุปกรณ์ป้องกันแรงดันไฟฟ้าเกินในตัว ซึ่งรับประกันการทำงานที่เสถียรของเครื่องมือในระหว่างการทดสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของงานทดสอบ นอกจากนี้ยังมีลักษณะของการใช้งานง่าย ประสิทธิภาพดีเยี่ยม ความน่าเชื่อถือสูง และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่ดี ดังนั้นจึงเป็นที่ชื่นชอบอย่างมากจากห้องปฏิบัติการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าและผู้ผลิตเครื่องใช้ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ และได้กลายเป็นเครื่องมือที่ต้องการสำหรับการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า

ตัวบ่งชี้ทางเทคนิค