IEC60601-1-รูปที่ 33 โมดูลแคร่ส่วนบนของร่างกายพร้อมอ่างเก็บน้ำ

รายละเอียดสินค้า

IEC 60601-1-รูปที่ 33 โมดูลแคร่ส่วนบนของตัวเครื่อง

9.8.3.3 * แรงไดนามิกเนื่องจากการโหลดจากบุคคล
ในกรณีที่แรงไดนามิก (เนื่องจากการนั่งลง การยืนขึ้น กระบวนการจัดการผู้ป่วยหรืออื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน) สามารถออกแรงกับชิ้นส่วนอุปกรณ์ ME ที่มีไว้เพื่อสนับสนุนหรือระงับผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานในการใช้งานปกติ อุปกรณ์ ME จะต้องคงไว้ซึ่งความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น

การทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:
ก่อนทำการทดสอบนี้ ระบบพยุง/กันสะเทือนของผู้ป่วยจะอยู่ในตำแหน่งแนวนอนในตำแหน่งที่เสียเปรียบที่สุดในการใช้งานปกติ
สำหรับพื้นที่รองรับ/ระงับที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ อ่างเก็บน้ำด้านบนของโมดูลแคร่ส่วนบนของร่างกายที่อธิบายไว้ในรูปที่ 33 จะถูกโหลดด้วยมวลที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ภาระการทำงานที่ปลอดภัยซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานตามที่กำหนดไว้ใน เอกสารประกอบโมดูลตัวเคลื่อนย้ายส่วนบนของร่างกายที่มีมวลเหมาะสมจะหล่นจากระยะ 150 มม. จากขอบโฟมด้านล่างสุดไปยังบริเวณที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นจะต้องได้รับการบำรุงรักษา

หมายเหตุ ตัวอย่างของความเสียหายที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน ได้แก่ การลดลงของระยะห่างระหว่างครีพเพจและอากาศปลอดโปร่งต่ำกว่าที่ระบุไว้ในข้อ 8.9 การเข้าถึงชิ้นส่วนที่เกินขีดจำกัดในข้อ 8.4 หรือการเข้าถึงชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตราย
เกณฑ์การประเมินที่เป็นประโยชน์ในการพิจารณาว่าการทดสอบนี้ทำให้สูญเสียความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือไม่ ได้แก่:
– ผู้ที่อยู่ในข้อ 8 และ 11.6;
– การทดสอบความเป็นฉนวนตามที่ระบุในข้อ 8.8.3 เพื่อประเมินความสมบูรณ์ของของแข็งโดยให้วิธีป้องกันและ
– การวัด CREEPAGE DISTANCES หรือ AIR CLEARANCES เพื่อเปรียบเทียบค่ากับระยะทางต่ำสุด
ระบุไว้ใน 8.9ชิปขนาดเล็กที่ไม่ส่งผลเสียต่อการป้องกันไฟดูดหรือความชื้น
ปกติจะถูกละเลย