|
| ขั้นต่ำ: | 1 |
| ราคา: | To be quoted |
| การบรรจุแบบมาตรฐาน: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| ระยะเวลาการจัดส่ง: | 7 วันทำการ |
| วิธีการจ่ายเงิน: | T / T |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | 10 ชิ้นต่อเดือน |
IEC 60601-1-ภาพที่ 33 โมดูลตัวบนของลำตัว
9.8.3.3 * แรงพลวัตเนื่องจากการโหลดจากบุคคล
ในกรณีที่แรงแบบไดนามิก (เนื่องจากการนั่ง การยืน กระบวนการจัดการผู้ป่วยหรืออื่นๆ ที่คล้ายกัน) สามารถใช้กับชิ้นส่วนอุปกรณ์ ME ที่มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนหรือระงับผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานในการใช้งานปกติ ME EQUIPMENT จะรักษาความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและความจำเป็น
ประสิทธิภาพ.
ความสอดคล้องถูกตรวจสอบโดยการทดสอบต่อไปนี้:
ก่อนทำการทดสอบนี้ ระบบรองรับ/กันสะเทือนของ PATIENT อยู่ในตำแหน่งแนวนอนในตำแหน่งที่เสียเปรียบที่สุดในการใช้งานปกติ
สำหรับพื้นที่รองรับ/ระงับที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ อ่างเก็บน้ำด้านบนของโมดูลรถบนของร่างกายที่อธิบายไว้ในรูปที่ 33 จะถูกโหลดด้วยมวลที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ภาระงานที่ปลอดภัยซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานตามที่กำหนดไว้ใน เอกสารประกอบโมดูลส่วนบนของตัวรถที่มีมวลเหมาะสมจะถูกหย่อนจากระยะ 150 มม. จากขอบด้านล่างสุดของโฟมไปยังบริเวณที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นจะต้องได้รับการบำรุงรักษา
หมายเหตุ ตัวอย่างของความเสียหายที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน ได้แก่ การลดระยะคืบหน้าและการกวาดล้างทางอากาศให้ต่ำกว่าที่ระบุไว้ใน 8.9 การเข้าถึงชิ้นส่วนที่เกินขีดจำกัดใน 8.4 หรือการเข้าถึงชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตราย
เกณฑ์การประเมินที่อาจเป็นประโยชน์ในการพิจารณาว่าการทดสอบนี้ส่งผลให้สูญเสียความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือไม่ ได้แก่
– ที่อยู่ในข้อ 8 และ 11.6;
– การทดสอบความเป็นฉนวนตามที่ระบุใน 8.8.3 เพื่อประเมินความสมบูรณ์ของของแข็งโดยจัดให้มีวิธีการป้องกันและ
– การวัด CREEPAGE DISTANCES หรือ AIR CLEARANCES เพื่อเปรียบเทียบค่ากับระยะทางขั้นต่ำ
ระบุไว้ใน 8.9.เศษเล็กเศษน้อยที่ไม่ส่งผลเสียต่อการป้องกันไฟฟ้าช็อตหรือความชื้น
ปกติจะถูกละเลย
รูปภาพอุปกรณ์
วิดีโอ
|
|
| ขั้นต่ำ: | 1 |
| ราคา: | To be quoted |
| การบรรจุแบบมาตรฐาน: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| ระยะเวลาการจัดส่ง: | 7 วันทำการ |
| วิธีการจ่ายเงิน: | T / T |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | 10 ชิ้นต่อเดือน |
IEC 60601-1-ภาพที่ 33 โมดูลตัวบนของลำตัว
9.8.3.3 * แรงพลวัตเนื่องจากการโหลดจากบุคคล
ในกรณีที่แรงแบบไดนามิก (เนื่องจากการนั่ง การยืน กระบวนการจัดการผู้ป่วยหรืออื่นๆ ที่คล้ายกัน) สามารถใช้กับชิ้นส่วนอุปกรณ์ ME ที่มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนหรือระงับผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานในการใช้งานปกติ ME EQUIPMENT จะรักษาความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและความจำเป็น
ประสิทธิภาพ.
ความสอดคล้องถูกตรวจสอบโดยการทดสอบต่อไปนี้:
ก่อนทำการทดสอบนี้ ระบบรองรับ/กันสะเทือนของ PATIENT อยู่ในตำแหน่งแนวนอนในตำแหน่งที่เสียเปรียบที่สุดในการใช้งานปกติ
สำหรับพื้นที่รองรับ/ระงับที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ อ่างเก็บน้ำด้านบนของโมดูลรถบนของร่างกายที่อธิบายไว้ในรูปที่ 33 จะถูกโหลดด้วยมวลที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ภาระงานที่ปลอดภัยซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานตามที่กำหนดไว้ใน เอกสารประกอบโมดูลส่วนบนของตัวรถที่มีมวลเหมาะสมจะถูกหย่อนจากระยะ 150 มม. จากขอบด้านล่างสุดของโฟมไปยังบริเวณที่ผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานสามารถนั่งได้ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นจะต้องได้รับการบำรุงรักษา
หมายเหตุ ตัวอย่างของความเสียหายที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน ได้แก่ การลดระยะคืบหน้าและการกวาดล้างทางอากาศให้ต่ำกว่าที่ระบุไว้ใน 8.9 การเข้าถึงชิ้นส่วนที่เกินขีดจำกัดใน 8.4 หรือการเข้าถึงชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตราย
เกณฑ์การประเมินที่อาจเป็นประโยชน์ในการพิจารณาว่าการทดสอบนี้ส่งผลให้สูญเสียความปลอดภัยขั้นพื้นฐานหรือไม่ ได้แก่
– ที่อยู่ในข้อ 8 และ 11.6;
– การทดสอบความเป็นฉนวนตามที่ระบุใน 8.8.3 เพื่อประเมินความสมบูรณ์ของของแข็งโดยจัดให้มีวิธีการป้องกันและ
– การวัด CREEPAGE DISTANCES หรือ AIR CLEARANCES เพื่อเปรียบเทียบค่ากับระยะทางขั้นต่ำ
ระบุไว้ใน 8.9.เศษเล็กเศษน้อยที่ไม่ส่งผลเสียต่อการป้องกันไฟฟ้าช็อตหรือความชื้น
ปกติจะถูกละเลย
รูปภาพอุปกรณ์
