|
| ขั้นต่ำ: | 1 |
| การบรรจุแบบมาตรฐาน: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| วิธีการจ่ายเงิน: | T / T |
a) แหล่งจุดไฟถือว่ามีอยู่ในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน เมื่อมีสภาพใดอย่างหนึ่งจากสภาพต่อไปนี้ในสภาพปกติและสภาพผิดพลาดเดียว (รวมทั้งแรงดันและกระแส):
1) อุณหภูมิของวัสดุจะเพิ่มขึ้นถึงอุณหภูมิการจุดไฟ
2) อุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อการผสมผสานหรือผสมผสานการตัดสายสั้นหรือความผิดปกติอื่น ๆ ที่อาจส่งผลให้มีจุดประกายหรือเพิ่มอุณหภูมิของวัสดุให้ถึงอุณหภูมิการจุดไฟ;
3) อะไหล่ที่ส่งผลกระทบต่อการแตกของความปลอดภัยหรือเปลี่ยนรูปร่างภายนอกของพวกเขา โดยเผยแพร่อุณหภูมิที่เกิน 300 °C หรือจุดประกาย (ดู 4) และ 5) ต่อไป) เนื่องจากความร้อนเกิน
4) อุณหภูมิของชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบสามารถเกิน 300 °C
5) ไฟฟันให้พลังงานที่เพียงพอสําหรับการจุดไฟโดยเกินขอบเขตของรูป 35 ถึงรูป 37 (รวม)
ข้อ 4) และ 5) หมายถึงกรณีที่เลวร้ายที่สุดที่บรรยากาศมีออกซิเจน 100%, วัสดุสัมผัส (สําหรับข้อ 5) เป็นผสมและเชื้อเพลิงเป็นผ้าน้ํามันที่มีอยู่และปริมาณออกซิเจนที่มีอยู่ ควรพิจารณาเมื่อนํามาใช้ข้อบังคับเฉพาะนี้เมื่อมีการเบี่ยงเบนจากขอบเขตในกรณีที่เลวร้ายที่สุด (บนพื้นฐานของปริมาณออกซิเจนที่ต่ํากว่าหรือเชื้อเพลิงที่เผาไหม้น้อยกว่า)
ไฟล์การจัดการความเสี่ยง
แทนที่ 112.2.1 a) 5) สามารถใช้การทดสอบต่อไปนี้เพื่อกําหนดว่ามีแหล่งจุดไฟอยู่หรือไม่
แรกๆ จะระบุสถานที่ภายในอุปกรณ์ ME ที่จุดประกายอาจทําให้เกิดการเผาไหม้ จากนั้นจะระบุวัสดุของชิ้นส่วนระหว่างที่จุดประกายอาจเกิดขึ้น
ตัวอย่างของวัสดุเดียวกันจะนํามาใช้ในการสร้างปิ้นสัมผัสสําหรับอุปกรณ์การทดสอบ (ดูรูป 34)
ปริมาตรอื่น ๆ สําหรับการทดสอบคือ: คลังออกซิเจน, น้ํามัน, ปริมาตรไฟฟ้า (กระแสไฟฟ้า, ความดัน, ความจุ, อุตสาหะหรือความต้านทาน)ปริมาตรเหล่านี้ถูกเลือกให้เป็นตัวแทนของกรณีที่เลวร้ายที่สุดสําหรับ ME EQUIPMENT
จักรพรรดิสองจักรพรรดิที่ทําจากวัสดุที่พิจารณาจะวางกัน (ดูรูป 34) จักรพรรดิหนึ่งมีกว้าง 1 มม. จักรพรรดิอีกตัวมีกว้าง 3 มม.แหล่งไฟฟ้าเชื่อมต่อกับปิน ดังที่แสดงในรูป 35 ถึงรูป 37ผิวสัมผัสของสองปินถูกวางใกล้กับแผ่นพัดพัดพัดพัดพัดพัดโดยอ๊อกซิเจนอย่างต่อเนื่องด้วยความเร็วที่ต่ํากว่า 0,5 m/s ผ่านท่อคาโทดถูกย้ายไปยัง anode เพื่อปิดการติดต่อและดึงกลับเพื่อเปิดพวกเขาอีกครั้งต้องทดลองอย่างน้อย 300 ครั้ง ก่อนที่จะตัดสินใจว่ากระเพาะไฟจะไม่จุดไฟ ถ้ากระเพาะไฟเล็กลงเพราะพื้นผิวของไฟฟ้าที่ไม่ดีอิเล็กตรอดถูกทําความสะอาดด้วยไฟล์ถ้าผ้าปูได้
สีดํา เพราะมันได้ออกซิเดน แล้วมันถูกเปลี่ยน ในรูป 36 และรูป 37ความต้านทานที่ใช้ในการควบคุมกระแสที่ไหลเข้าไปในตัวผลักดัน และคงที่เวลาสําหรับการชาร์จตัวประกอบไฟถูกเลือกให้มีผลกระทบอย่างน้อยต่อพลังงานของจุดประกาย. นี้ถูกทดสอบโดยการตรวจสอบทางสายตาโดยไม่มี capacitor ในที่หรือกับ inductor สั้น
สถานการณ์ที่มีความดันสูงสุดหรือกระแสไฟฟ้าสูงสุดและไม่มีการจุดไฟ กําหนดขั้นสูงสุดปริมาณขีดจํากัดสูงสุดที่ปลอดภัย จะได้รับโดยหารขีดจํากัดสูงสุดของแรงดันหรือกระแสไฟฟ้า ตามลําดับด้วยปัจจัยขอบเขตความปลอดภัย 3.
รูปที่ 34 อุปกรณ์การทดสอบการจุดไฟด้วยจุดประกาย
รูปที่ 35 ∆ กระแสไฟฟ้าที่อนุญาตสูงสุด I เป็นฟังก์ชันของแรงดันที่อนุญาตสูงสุด U ที่วัดในวงจรที่มีความต้านทานเพียงอย่างเดียวในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
รูปที่ 36 ความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาต U เป็นฟังก์ชันของความจุ C ที่วัดในวงจรจุที่ใช้ในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
รูปที่ 37 ราคาไฟฟ้าที่อนุญาตสูงสุด I เป็นฟังก์ชันของความแรงดึง L ที่วัดในวงจรดึงในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
อุปกรณ์การทดสอบและวัด/การรับเหมาซับคอนทรัคต์ที่ถูกอนุญาต
IEC 60601-1:2005 + แอม1:2012
อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ความต้องการทั่วไปสําหรับความปลอดภัยพื้นฐานและผลงานสําคัญ
จําเป็น
∆S ∆ สามารถรับเหมาจากผู้รับเหมาซับซัลต์ได้ ดู OD 2012
สถานที่เฉพาะเจาะจง ดู IECEE 02-2
การทดสอบพยานในประเภท
3PPS ต้องการไฟฟ้าสามเฟส
| ข้อ | การวัด/การทดสอบ | อุปกรณ์การทดสอบ / การวัด / วัสดุที่จําเป็น | การรับเหมาซับคอนทร็อกต์ |
| 4.11 | ความแรงเข้า |
อุปกรณ์ที่เหมาะสมสําหรับความกระชับกําลังไฟฟ้า, กระแสไฟฟ้า/พลังงาน และความถี่ จําหน่าย: 1 ขั้นตอนและ 3 ขั้นตอน |
R |
| 5.3 | อุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น ความดันชั้นบรรยากาศ |
อุปกรณ์ที่เหมาะสําหรับบันทึกอุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น ความดันชั้นบรรยากาศ |
R |
| 5.7 | การปรับปรุงความชื้น |
สภาพสิ่งแวดล้อม: ห้องสภาพอากาศควบคุมอุณหภูมิและความชื้น |
R |
| 5.9.2 | ส่วนที่เข้าถึงได้ |
เครื่องวัดแรง (30 N), นิ้วทดสอบแบบมาตรฐาน (รูป 6) นิ้วทดสอบตรงไม่ต่อตัวกัน, กรงทดสอบ (รูป 7) |
R |
| 7.1.2 | ความอ่านของเครื่องหมาย |
เครื่องวัดความสว่าง |
R |
| 7.1.3 | ความทนทานของเครื่องหมาย |
น้ํากระป๋อง, เอธานอล (96% สะอาด), อิโซโพรพิลแอลกอฮอล์, นาฬิกาเวลา / หยุด |
R |
| 8.4.2 | ส่วนที่สามารถเข้าถึงได้ รวมถึงส่วนที่ใช้ |
ออสซิลโลสโกป, สายออสซิลโลสโกป, อุปกรณ์ที่เหมาะสําหรับการวัดความกระชับกําลัง, กระแส, ความจุ, ปุ่มทดสอบ (รูป 8) ไม้ทดสอบโลหะ (D = 4 mm, L = 100 mm), เครื่องวัดแรง (10 N) |
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
ข้อจํากัด ความดันและพลังงาน | เครื่องบันทึกออสซิโลสโกปที่เหมาะสม / การตั้งค่า & เครื่องวัด RCL | R |
| 8.5.5.1 | การป้องกันการลดกระแทก |
วงจรทดสอบ 5 kV และวงจรอินเตอร์เฟซของออสซิลโลสโกป ตามรูป 9 และ 10 |
S |
| 8.5.5.2 | การทดสอบการลดพลังงาน |
วงจรการทดสอบตามรูป 11, oscilloscope, สาย oscilloscope |
S |
| 8.6.4 | ความสามารถในการขัดขวางและการบรรทุกกระแสไฟฟ้า |
แหล่งกระแสไฟฟ้า (25 A ขั้นต่ํา 50 หรือ 60 Hz ขั้นต่ํา 6 V) |
R |
| 8.7 | กระแสการรั่วไหลและกระแสช่วยผู้ป่วย |
อุปกรณ์วัดตามรูป 12 เครื่องแปลงแยกจากสายไฟฟ้า, เครื่องเปลี่ยน, วอลท์เมตร, มิลิโวลท์เมตร, โฟลยอลูมิเนียม, วงจรต่าง ๆ (รูป 13-20) |
R |
| 8.8.3 | ความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก |
เครื่องทดสอบความแรงดันสูง เครื่องแปลงแยกสําหรับ HV-การทดสอบ (รูป 28) |
R |
| 8.8.4.1 a) | การทดสอบความดันลูกบอล |
อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60695-10-2 |
R |
| 8.8.4.2 | ความทนทานต่อความเครียดของสิ่งแวดล้อม |
อุปกรณ์สําหรับการเก่ายางในออกซิเจน |
S |
| 8.9 | ระยะทางการเคลื่อนที่และระยะทางการปลดปล่อยอากาศ |
ออสซิลโลสโกป, สายดันออสซิลโลสโกป, คาลิเปอร์, มิกรอเมตร, เครื่องวัดระยะ, เครื่องวัดแรง (2 N & 30 N), นิ้วทดสอบมาตรฐาน (รูป 6) |
R |
| 8.9.1.7 | การจัดหมวดหมู่วัสดุ |
อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60112 |
S |
| 8.9.3.4 | รอบร้อน |
ตู้ทําความร้อน |
R |
| 8.11.3.5 | เครื่องแน่นสาย |
เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N) เครื่องวัดแรงหมุน (อย่างน้อย 0.35 Nm) |
R |
| 8.11.3.6 | ป้องกันสายไหม |
น้ําหนัก เครื่องวัดมุม เครื่องวัดรัศมี |
R |
| 9.4 | อันตรายของการไม่มั่นคง |
5 ° และ 10 ° ทะเบียนชันหรือการคํานวณ inclinometer หรือ trigonometric, เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 220 N), พื้นที่การทดสอบ 20 ซม x 20 ซม, น้ําหนัก, ขั้นต่ําการทดสอบ (สูง 10 มม และกว้าง 80 มม), สาย 7 ซม,หยุดนาฬิกา / เวลา |
R |
| 9.5.2 | หลอดรังสีแคโทด |
การทดสอบที่เกี่ยวข้องของ IEC 60065 ข้อ 18 |
S |
| 9.6.2.1 | พลังงานเสียงที่ได้ยิน |
ระดับความดันเสียง A-weighted ตาม ISO 3746, ISO 9614-1 หรือ IEC 61672-1 |
S |
| 9.6.3 | การสั่นสะเทือนทางมือ |
การวัดทําตาม ISO 5349-1 |
S |
| 9.7.5 | ภาชนะความดัน |
อุปกรณ์ทดสอบแรงดันไฮดรอลิก |
S |
| 9.8 | ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับระบบสนับสนุน |
น้ําหนักหรือเซลล์ภาระ, 0.1 m2พื้นที่ทดสอบ นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง น้ําหนักทดสอบของร่างกายมนุษย์ (รูป 33) |
R |
| 10.1 | รังสีเอ็กซ์ |
เครื่องวัดรังสี |
S |
| 10.3 | แสงไมโครเวฟ |
เครื่องวัดรังสี |
S |
| 10.4 | เลเซอร์ | อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | อุณหภูมิสูงเกินไป |
ตัวแสดงอุณหภูมิ/เครื่องบันทึกอุณหภูมิที่เหมาะสมกับฟังก์ชันนี้ และ เทอร์โมคอปเปอร์, 4 หน่วยต่อต้านสาย, มุมทดสอบ, |
R |
| 11.2 | การป้องกันไฟ |
อุปกรณ์ทดสอบการจุดไฟด้วยกระเทียม (รูป 34) เครื่องวัดก๊าซออกซิเจน |
S |
| 11.3 | ความต้องการในการก่อสร้างสําหรับอุปกรณ์ปิดไฟ | การทดสอบ FV ตามมาตรฐาน IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | อัตราการไหลเกิน |
ระเบียงชัน 15 องศา หรือชันเมตรหรือการคํานวณสามเหลี่ยม นาฬิกาหยุด / นาฬิกาเวลา เครื่องทดสอบความแรงสูง |
R |
| 11.6.3 | การสกัด |
กระป๋องหรือกระป๋องระดับ, ชมหยุด / นาฬิกา |
R |
| 11.6.5 | การเข้าของน้ําหรือสารละออง |
การทดสอบประเภทตาม IEC 60529 |
W |
| 11.6.6 | การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ |
การทดสอบความแข็งแรงและกระแสการรั่วไหลแบบ Dielectric ตามที่เหมาะสม |
R |
| 11.6.7 | การฆ่าเชื้อ |
การฆ่าเชื้อตามคําสั่งของลูกค้า |
S |
| 13 | สถานการณ์อันตรายและสภาพความผิดพลาด |
นาฬิกาหยุด / นาฬิกาเวลา, วอลท์เมตร, แอมเมตร, ตัวชี้วัดอุณหภูมิ / เครื่องบันทึกที่เหมาะสมสําหรับหน้าที่นี้และ thermocouples, 4 หน่วยความต้านทานสาย, cheesecloth |
R |
| 15.3 | ความแข็งแรงทางกล |
เครื่องวัดแรง (ขั้นต่ํา 250 N) พื้นที่เรียบวงกลม กว้าง 30 mm ลูกเหล็ก 500 g กระดาษไม้แข็งหนา 50 mm (ไม้แข็ง > 600 kg/m)3), ขั้นตอน 40 มิลลิเมตร, กรอบประตูไม้แข็ง (40 มิลลิเมตร2),เตาอบอากาศหมุน |
R |
| 15.4.2 | อุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิและความอ้วน |
อุปกรณ์ประสานอุณหภูมิบวก (PTC) ตาม IEC 60730-1: 1999 ข้อ 15, 17, J.15 และ J.17 |
S |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิตยูมประถม |
การดําเนินการของการทดสอบที่ระบุใน IEC 60086-4 |
S |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิทธิียมรอง | การดําเนินการของการทดสอบที่ระบุใน IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | ส่วนทํางานของเครื่องควบคุม |
เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N), เครื่องวัดมอัมเปอร์ (อย่างน้อย 6 Nm), นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง |
R |
| 15.4.7 | อุปกรณ์ควบคุมมือและเท้าที่เชื่อมต่อสาย |
เครื่องวัดแรง (ขั้นต่ํา1 350 N), เครื่องมือทดสอบขนาด 30 มม, นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง |
R |
| 15.4.7.3 | การเข้าของของเหลว |
การทดสอบประเภทตาม IEC 60529 |
W |
| 15.5.1.1 | เครื่องแปลง |
เครื่องทดสอบการล่อสําหรับเครื่องแปลง, ตัวชี้วัดอุณหภูมิ / เครื่องบันทึกที่เหมาะสมกับหน้าที่นี้และอุณหภูมิ |
R |
| 15.5.2 | ความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก |
เครื่องทดสอบความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก 5x ความกระชับ / 5x ความถี่, นาฬิกาหยุด / เวลา |
R |
| 16.6 | กระแสรั่ว |
เช่นในข้อ 87 |
R |
| สูง 104 | ไดโอเดสปล่อยแสง (LED) |
ตามที่ระบุใน IEC 62471 |
S |
| G | การป้องกันความเสี่ยงจากการเผาไหม้ของผสมยาสลบที่เผาไหม้ได้ |
ไม้ทดสอบขนาด 4 มิลลิเมตรและ 12 มิลลิเมตร, นาฬิกาเวลา / หยุด, การทดสอบกระปุก B-b ของ IEC 60068-2-2, เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N), เครื่องวัดแรงก๊าซ (ช่วง 0 ถึง 400 Pa), วอลท์เมตร, แอมเมตร, โอมเมตรเครื่องวัดความจุและความชัก, |
S |
| จี4.3 | การป้องกันการชาร์จไฟฟ้าสแตตติก |
การทดสอบวัสดุต่อต้านสติก ตามมาตรฐาน ISO 2882 |
S |
| L | สายลมลมลมลมลมลมลมลมลมลม | ตัวอย่างคือการเตรียมตาม IEC 60851-5:1996 & dielectric ตาม 60601-1; การทดสอบความยืดหยุ่นและความแน่น 8 ของ IEC 60851-3:1996; แมนดรีลขนาดตามตาราง L1; การทดสอบความร้อน 9 ของ IEC 60851-6:1996; 2 มิลลิเมตรกว้างกระสุนเหล็กไร้ขัดเหล็ก, นิเคิลหรือเหล็กเคลือบ nickel | S |
วิดีโอ
|
|
| ขั้นต่ำ: | 1 |
| การบรรจุแบบมาตรฐาน: | แพ็คกล่องความปลอดภัยหรือกล่องไม้อัด |
| วิธีการจ่ายเงิน: | T / T |
a) แหล่งจุดไฟถือว่ามีอยู่ในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน เมื่อมีสภาพใดอย่างหนึ่งจากสภาพต่อไปนี้ในสภาพปกติและสภาพผิดพลาดเดียว (รวมทั้งแรงดันและกระแส):
1) อุณหภูมิของวัสดุจะเพิ่มขึ้นถึงอุณหภูมิการจุดไฟ
2) อุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อการผสมผสานหรือผสมผสานการตัดสายสั้นหรือความผิดปกติอื่น ๆ ที่อาจส่งผลให้มีจุดประกายหรือเพิ่มอุณหภูมิของวัสดุให้ถึงอุณหภูมิการจุดไฟ;
3) อะไหล่ที่ส่งผลกระทบต่อการแตกของความปลอดภัยหรือเปลี่ยนรูปร่างภายนอกของพวกเขา โดยเผยแพร่อุณหภูมิที่เกิน 300 °C หรือจุดประกาย (ดู 4) และ 5) ต่อไป) เนื่องจากความร้อนเกิน
4) อุณหภูมิของชิ้นส่วนหรือส่วนประกอบสามารถเกิน 300 °C
5) ไฟฟันให้พลังงานที่เพียงพอสําหรับการจุดไฟโดยเกินขอบเขตของรูป 35 ถึงรูป 37 (รวม)
ข้อ 4) และ 5) หมายถึงกรณีที่เลวร้ายที่สุดที่บรรยากาศมีออกซิเจน 100%, วัสดุสัมผัส (สําหรับข้อ 5) เป็นผสมและเชื้อเพลิงเป็นผ้าน้ํามันที่มีอยู่และปริมาณออกซิเจนที่มีอยู่ ควรพิจารณาเมื่อนํามาใช้ข้อบังคับเฉพาะนี้เมื่อมีการเบี่ยงเบนจากขอบเขตในกรณีที่เลวร้ายที่สุด (บนพื้นฐานของปริมาณออกซิเจนที่ต่ํากว่าหรือเชื้อเพลิงที่เผาไหม้น้อยกว่า)
ไฟล์การจัดการความเสี่ยง
แทนที่ 112.2.1 a) 5) สามารถใช้การทดสอบต่อไปนี้เพื่อกําหนดว่ามีแหล่งจุดไฟอยู่หรือไม่
แรกๆ จะระบุสถานที่ภายในอุปกรณ์ ME ที่จุดประกายอาจทําให้เกิดการเผาไหม้ จากนั้นจะระบุวัสดุของชิ้นส่วนระหว่างที่จุดประกายอาจเกิดขึ้น
ตัวอย่างของวัสดุเดียวกันจะนํามาใช้ในการสร้างปิ้นสัมผัสสําหรับอุปกรณ์การทดสอบ (ดูรูป 34)
ปริมาตรอื่น ๆ สําหรับการทดสอบคือ: คลังออกซิเจน, น้ํามัน, ปริมาตรไฟฟ้า (กระแสไฟฟ้า, ความดัน, ความจุ, อุตสาหะหรือความต้านทาน)ปริมาตรเหล่านี้ถูกเลือกให้เป็นตัวแทนของกรณีที่เลวร้ายที่สุดสําหรับ ME EQUIPMENT
จักรพรรดิสองจักรพรรดิที่ทําจากวัสดุที่พิจารณาจะวางกัน (ดูรูป 34) จักรพรรดิหนึ่งมีกว้าง 1 มม. จักรพรรดิอีกตัวมีกว้าง 3 มม.แหล่งไฟฟ้าเชื่อมต่อกับปิน ดังที่แสดงในรูป 35 ถึงรูป 37ผิวสัมผัสของสองปินถูกวางใกล้กับแผ่นพัดพัดพัดพัดพัดพัดโดยอ๊อกซิเจนอย่างต่อเนื่องด้วยความเร็วที่ต่ํากว่า 0,5 m/s ผ่านท่อคาโทดถูกย้ายไปยัง anode เพื่อปิดการติดต่อและดึงกลับเพื่อเปิดพวกเขาอีกครั้งต้องทดลองอย่างน้อย 300 ครั้ง ก่อนที่จะตัดสินใจว่ากระเพาะไฟจะไม่จุดไฟ ถ้ากระเพาะไฟเล็กลงเพราะพื้นผิวของไฟฟ้าที่ไม่ดีอิเล็กตรอดถูกทําความสะอาดด้วยไฟล์ถ้าผ้าปูได้
สีดํา เพราะมันได้ออกซิเดน แล้วมันถูกเปลี่ยน ในรูป 36 และรูป 37ความต้านทานที่ใช้ในการควบคุมกระแสที่ไหลเข้าไปในตัวผลักดัน และคงที่เวลาสําหรับการชาร์จตัวประกอบไฟถูกเลือกให้มีผลกระทบอย่างน้อยต่อพลังงานของจุดประกาย. นี้ถูกทดสอบโดยการตรวจสอบทางสายตาโดยไม่มี capacitor ในที่หรือกับ inductor สั้น
สถานการณ์ที่มีความดันสูงสุดหรือกระแสไฟฟ้าสูงสุดและไม่มีการจุดไฟ กําหนดขั้นสูงสุดปริมาณขีดจํากัดสูงสุดที่ปลอดภัย จะได้รับโดยหารขีดจํากัดสูงสุดของแรงดันหรือกระแสไฟฟ้า ตามลําดับด้วยปัจจัยขอบเขตความปลอดภัย 3.
รูปที่ 34 อุปกรณ์การทดสอบการจุดไฟด้วยจุดประกาย
รูปที่ 35 ∆ กระแสไฟฟ้าที่อนุญาตสูงสุด I เป็นฟังก์ชันของแรงดันที่อนุญาตสูงสุด U ที่วัดในวงจรที่มีความต้านทานเพียงอย่างเดียวในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
รูปที่ 36 ความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาต U เป็นฟังก์ชันของความจุ C ที่วัดในวงจรจุที่ใช้ในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
รูปที่ 37 ราคาไฟฟ้าที่อนุญาตสูงสุด I เป็นฟังก์ชันของความแรงดึง L ที่วัดในวงจรดึงในสภาพแวดล้อมที่อุดมไปด้วยออกซิเจน
อุปกรณ์การทดสอบและวัด/การรับเหมาซับคอนทรัคต์ที่ถูกอนุญาต
IEC 60601-1:2005 + แอม1:2012
อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ความต้องการทั่วไปสําหรับความปลอดภัยพื้นฐานและผลงานสําคัญ
จําเป็น
∆S ∆ สามารถรับเหมาจากผู้รับเหมาซับซัลต์ได้ ดู OD 2012
สถานที่เฉพาะเจาะจง ดู IECEE 02-2
การทดสอบพยานในประเภท
3PPS ต้องการไฟฟ้าสามเฟส
| ข้อ | การวัด/การทดสอบ | อุปกรณ์การทดสอบ / การวัด / วัสดุที่จําเป็น | การรับเหมาซับคอนทร็อกต์ |
| 4.11 | ความแรงเข้า |
อุปกรณ์ที่เหมาะสมสําหรับความกระชับกําลังไฟฟ้า, กระแสไฟฟ้า/พลังงาน และความถี่ จําหน่าย: 1 ขั้นตอนและ 3 ขั้นตอน |
R |
| 5.3 | อุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น ความดันชั้นบรรยากาศ |
อุปกรณ์ที่เหมาะสําหรับบันทึกอุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น ความดันชั้นบรรยากาศ |
R |
| 5.7 | การปรับปรุงความชื้น |
สภาพสิ่งแวดล้อม: ห้องสภาพอากาศควบคุมอุณหภูมิและความชื้น |
R |
| 5.9.2 | ส่วนที่เข้าถึงได้ |
เครื่องวัดแรง (30 N), นิ้วทดสอบแบบมาตรฐาน (รูป 6) นิ้วทดสอบตรงไม่ต่อตัวกัน, กรงทดสอบ (รูป 7) |
R |
| 7.1.2 | ความอ่านของเครื่องหมาย |
เครื่องวัดความสว่าง |
R |
| 7.1.3 | ความทนทานของเครื่องหมาย |
น้ํากระป๋อง, เอธานอล (96% สะอาด), อิโซโพรพิลแอลกอฮอล์, นาฬิกาเวลา / หยุด |
R |
| 8.4.2 | ส่วนที่สามารถเข้าถึงได้ รวมถึงส่วนที่ใช้ |
ออสซิลโลสโกป, สายออสซิลโลสโกป, อุปกรณ์ที่เหมาะสําหรับการวัดความกระชับกําลัง, กระแส, ความจุ, ปุ่มทดสอบ (รูป 8) ไม้ทดสอบโลหะ (D = 4 mm, L = 100 mm), เครื่องวัดแรง (10 N) |
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
ข้อจํากัด ความดันและพลังงาน | เครื่องบันทึกออสซิโลสโกปที่เหมาะสม / การตั้งค่า & เครื่องวัด RCL | R |
| 8.5.5.1 | การป้องกันการลดกระแทก |
วงจรทดสอบ 5 kV และวงจรอินเตอร์เฟซของออสซิลโลสโกป ตามรูป 9 และ 10 |
S |
| 8.5.5.2 | การทดสอบการลดพลังงาน |
วงจรการทดสอบตามรูป 11, oscilloscope, สาย oscilloscope |
S |
| 8.6.4 | ความสามารถในการขัดขวางและการบรรทุกกระแสไฟฟ้า |
แหล่งกระแสไฟฟ้า (25 A ขั้นต่ํา 50 หรือ 60 Hz ขั้นต่ํา 6 V) |
R |
| 8.7 | กระแสการรั่วไหลและกระแสช่วยผู้ป่วย |
อุปกรณ์วัดตามรูป 12 เครื่องแปลงแยกจากสายไฟฟ้า, เครื่องเปลี่ยน, วอลท์เมตร, มิลิโวลท์เมตร, โฟลยอลูมิเนียม, วงจรต่าง ๆ (รูป 13-20) |
R |
| 8.8.3 | ความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก |
เครื่องทดสอบความแรงดันสูง เครื่องแปลงแยกสําหรับ HV-การทดสอบ (รูป 28) |
R |
| 8.8.4.1 a) | การทดสอบความดันลูกบอล |
อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60695-10-2 |
R |
| 8.8.4.2 | ความทนทานต่อความเครียดของสิ่งแวดล้อม |
อุปกรณ์สําหรับการเก่ายางในออกซิเจน |
S |
| 8.9 | ระยะทางการเคลื่อนที่และระยะทางการปลดปล่อยอากาศ |
ออสซิลโลสโกป, สายดันออสซิลโลสโกป, คาลิเปอร์, มิกรอเมตร, เครื่องวัดระยะ, เครื่องวัดแรง (2 N & 30 N), นิ้วทดสอบมาตรฐาน (รูป 6) |
R |
| 8.9.1.7 | การจัดหมวดหมู่วัสดุ |
อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60112 |
S |
| 8.9.3.4 | รอบร้อน |
ตู้ทําความร้อน |
R |
| 8.11.3.5 | เครื่องแน่นสาย |
เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N) เครื่องวัดแรงหมุน (อย่างน้อย 0.35 Nm) |
R |
| 8.11.3.6 | ป้องกันสายไหม |
น้ําหนัก เครื่องวัดมุม เครื่องวัดรัศมี |
R |
| 9.4 | อันตรายของการไม่มั่นคง |
5 ° และ 10 ° ทะเบียนชันหรือการคํานวณ inclinometer หรือ trigonometric, เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 220 N), พื้นที่การทดสอบ 20 ซม x 20 ซม, น้ําหนัก, ขั้นต่ําการทดสอบ (สูง 10 มม และกว้าง 80 มม), สาย 7 ซม,หยุดนาฬิกา / เวลา |
R |
| 9.5.2 | หลอดรังสีแคโทด |
การทดสอบที่เกี่ยวข้องของ IEC 60065 ข้อ 18 |
S |
| 9.6.2.1 | พลังงานเสียงที่ได้ยิน |
ระดับความดันเสียง A-weighted ตาม ISO 3746, ISO 9614-1 หรือ IEC 61672-1 |
S |
| 9.6.3 | การสั่นสะเทือนทางมือ |
การวัดทําตาม ISO 5349-1 |
S |
| 9.7.5 | ภาชนะความดัน |
อุปกรณ์ทดสอบแรงดันไฮดรอลิก |
S |
| 9.8 | ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับระบบสนับสนุน |
น้ําหนักหรือเซลล์ภาระ, 0.1 m2พื้นที่ทดสอบ นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง น้ําหนักทดสอบของร่างกายมนุษย์ (รูป 33) |
R |
| 10.1 | รังสีเอ็กซ์ |
เครื่องวัดรังสี |
S |
| 10.3 | แสงไมโครเวฟ |
เครื่องวัดรังสี |
S |
| 10.4 | เลเซอร์ | อุปกรณ์ทดสอบตาม IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | อุณหภูมิสูงเกินไป |
ตัวแสดงอุณหภูมิ/เครื่องบันทึกอุณหภูมิที่เหมาะสมกับฟังก์ชันนี้ และ เทอร์โมคอปเปอร์, 4 หน่วยต่อต้านสาย, มุมทดสอบ, |
R |
| 11.2 | การป้องกันไฟ |
อุปกรณ์ทดสอบการจุดไฟด้วยกระเทียม (รูป 34) เครื่องวัดก๊าซออกซิเจน |
S |
| 11.3 | ความต้องการในการก่อสร้างสําหรับอุปกรณ์ปิดไฟ | การทดสอบ FV ตามมาตรฐาน IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | อัตราการไหลเกิน |
ระเบียงชัน 15 องศา หรือชันเมตรหรือการคํานวณสามเหลี่ยม นาฬิกาหยุด / นาฬิกาเวลา เครื่องทดสอบความแรงสูง |
R |
| 11.6.3 | การสกัด |
กระป๋องหรือกระป๋องระดับ, ชมหยุด / นาฬิกา |
R |
| 11.6.5 | การเข้าของน้ําหรือสารละออง |
การทดสอบประเภทตาม IEC 60529 |
W |
| 11.6.6 | การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ |
การทดสอบความแข็งแรงและกระแสการรั่วไหลแบบ Dielectric ตามที่เหมาะสม |
R |
| 11.6.7 | การฆ่าเชื้อ |
การฆ่าเชื้อตามคําสั่งของลูกค้า |
S |
| 13 | สถานการณ์อันตรายและสภาพความผิดพลาด |
นาฬิกาหยุด / นาฬิกาเวลา, วอลท์เมตร, แอมเมตร, ตัวชี้วัดอุณหภูมิ / เครื่องบันทึกที่เหมาะสมสําหรับหน้าที่นี้และ thermocouples, 4 หน่วยความต้านทานสาย, cheesecloth |
R |
| 15.3 | ความแข็งแรงทางกล |
เครื่องวัดแรง (ขั้นต่ํา 250 N) พื้นที่เรียบวงกลม กว้าง 30 mm ลูกเหล็ก 500 g กระดาษไม้แข็งหนา 50 mm (ไม้แข็ง > 600 kg/m)3), ขั้นตอน 40 มิลลิเมตร, กรอบประตูไม้แข็ง (40 มิลลิเมตร2),เตาอบอากาศหมุน |
R |
| 15.4.2 | อุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิและความอ้วน |
อุปกรณ์ประสานอุณหภูมิบวก (PTC) ตาม IEC 60730-1: 1999 ข้อ 15, 17, J.15 และ J.17 |
S |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิตยูมประถม |
การดําเนินการของการทดสอบที่ระบุใน IEC 60086-4 |
S |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิทธิียมรอง | การดําเนินการของการทดสอบที่ระบุใน IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | ส่วนทํางานของเครื่องควบคุม |
เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N), เครื่องวัดมอัมเปอร์ (อย่างน้อย 6 Nm), นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง |
R |
| 15.4.7 | อุปกรณ์ควบคุมมือและเท้าที่เชื่อมต่อสาย |
เครื่องวัดแรง (ขั้นต่ํา1 350 N), เครื่องมือทดสอบขนาด 30 มม, นาฬิกาหยุด / ชั่วโมง |
R |
| 15.4.7.3 | การเข้าของของเหลว |
การทดสอบประเภทตาม IEC 60529 |
W |
| 15.5.1.1 | เครื่องแปลง |
เครื่องทดสอบการล่อสําหรับเครื่องแปลง, ตัวชี้วัดอุณหภูมิ / เครื่องบันทึกที่เหมาะสมกับหน้าที่นี้และอุณหภูมิ |
R |
| 15.5.2 | ความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก |
เครื่องทดสอบความแข็งแรงแบบดียิเลคทริก 5x ความกระชับ / 5x ความถี่, นาฬิกาหยุด / เวลา |
R |
| 16.6 | กระแสรั่ว |
เช่นในข้อ 87 |
R |
| สูง 104 | ไดโอเดสปล่อยแสง (LED) |
ตามที่ระบุใน IEC 62471 |
S |
| G | การป้องกันความเสี่ยงจากการเผาไหม้ของผสมยาสลบที่เผาไหม้ได้ |
ไม้ทดสอบขนาด 4 มิลลิเมตรและ 12 มิลลิเมตร, นาฬิกาเวลา / หยุด, การทดสอบกระปุก B-b ของ IEC 60068-2-2, เครื่องวัดแรง (อย่างน้อย 100 N), เครื่องวัดแรงก๊าซ (ช่วง 0 ถึง 400 Pa), วอลท์เมตร, แอมเมตร, โอมเมตรเครื่องวัดความจุและความชัก, |
S |
| จี4.3 | การป้องกันการชาร์จไฟฟ้าสแตตติก |
การทดสอบวัสดุต่อต้านสติก ตามมาตรฐาน ISO 2882 |
S |
| L | สายลมลมลมลมลมลมลมลมลมลม | ตัวอย่างคือการเตรียมตาม IEC 60851-5:1996 & dielectric ตาม 60601-1; การทดสอบความยืดหยุ่นและความแน่น 8 ของ IEC 60851-3:1996; แมนดรีลขนาดตามตาราง L1; การทดสอบความร้อน 9 ของ IEC 60851-6:1996; 2 มิลลิเมตรกว้างกระสุนเหล็กไร้ขัดเหล็ก, นิเคิลหรือเหล็กเคลือบ nickel | S |
