ข้อมูลข่าว

บ้าน > ข่าว >

KingPo ส่งมอบห้องปฏิบัติการแบบครบวงจร IEC 60601-2-2:2017 แห่งแรกของเอเชียสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูง

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น

ข่าว

กรณี

ติดต่อเรา

sales@kingpo.hk

86-769- 81627526

ติดต่อตอนนี้

KingPo ส่งมอบห้องปฏิบัติการแบบครบวงจร IEC 60601-2-2:2017 แห่งแรกของเอเชียสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูง

2025-07-12

KingPo ส่งมอบห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรแห่งแรกของเอเชียสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงที่ได้มาตรฐาน IEC 60601-2-2:2017

เซี่ยงไฮ้, จีน – 12 กรกฎาคม 2025 – KingPo ผู้นำระดับโลกด้านโซลูชันความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางไฟฟ้าทางการแพทย์ ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จในการติดตั้งห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรสำหรับอุปกรณ์และอุปกรณ์เสริมการผ่าตัดความถี่สูง ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-2-2:2017 (รวมถึงการแก้ไขเพิ่มเติม 1:2023) ตั้งอยู่ใน Zhangjiang Science City, Pudong, เซี่ยงไฮ้ สิ่งอำนวยความสะดวกแห่งนี้เป็นแห่งแรกในเอเชียที่สามารถทดสอบได้ทุกข้อกำหนดของมาตรฐาน และพร้อมรองรับการจดทะเบียน CE, NMPA และ FDA 510(k) สำหรับเครื่องกำเนิดไฟฟ้าผ่าตัดด้วยไฟฟ้าขนาด 300 W, อุปกรณ์เสริมแบบขั้วเดียว/สองขั้ว และขั้วไฟฟ้าที่เป็นกลางแบบใช้แล้วทิ้ง

ไฮไลท์ของโครงการ
• การส่งมอบแบบครบวงจรแบบครบวงจร: การออกแบบ การก่อสร้าง การจัดซื้ออุปกรณ์ การตรวจสอบระบบ และการให้คำปรึกษาการรับรอง CNAS & CBTL คู่—ทั้งหมดเสร็จสิ้นภายใน 180 วัน
• ครอบคลุมมาตรฐานทั้งหมด: ข้อกำหนดทางเทคนิคมากกว่า 180 รายการ รวมถึงข้อ 201.8 (ความปลอดภัยทางไฟฟ้า), 201.11 (อุณหภูมิสูงเกินไป), 201.17 (EMC), 202 (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า) และ 208 (ระบบเตือนภัย)
• แพลตฟอร์มอัจฉริยะ: KingPo MedLIMS™ ที่ฝังตัวจะบันทึกข้อมูลการทดสอบและสร้างรายงานโดยอัตโนมัติ ลดการป้อนข้อมูลด้วยตนเองลง 60%
• พร้อมสำหรับอนาคต: มีกำลังไฟสำรอง 50% ในตัวสำหรับการอัปเกรดอย่างราบรื่นตามมาตรฐานร่างปี 2026 ที่กำลังจะมาถึง

“KingPo ส่งมอบมากกว่าห้องปฏิบัติการ—พวกเขาได้ส่งมอบหนังสือเดินทางสู่ตลาดการผ่าตัดความถี่สูงระดับโลก” CTO ของลูกค้ากล่าวในพิธีส่งมอบ

ข้อมูลข่าว

เกี่ยวกับเรา

ข้อมูลบริษัท

การรับรอง

ข่าว

ติดต่อเรา

2025-07-12

KingPo ส่งมอบห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรแห่งแรกของเอเชียสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงที่ได้มาตรฐาน IEC 60601-2-2:2017

เซี่ยงไฮ้, จีน – 12 กรกฎาคม 2025 – KingPo ผู้นำระดับโลกด้านโซลูชันความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางไฟฟ้าทางการแพทย์ ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จในการติดตั้งห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรสำหรับอุปกรณ์และอุปกรณ์เสริมการผ่าตัดความถี่สูง ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-2-2:2017 (รวมถึงการแก้ไขเพิ่มเติม 1:2023) ตั้งอยู่ใน Zhangjiang Science City, Pudong, เซี่ยงไฮ้ สิ่งอำนวยความสะดวกแห่งนี้เป็นแห่งแรกในเอเชียที่สามารถทดสอบได้ทุกข้อกำหนดของมาตรฐาน และพร้อมรองรับการจดทะเบียน CE, NMPA และ FDA 510(k) สำหรับเครื่องกำเนิดไฟฟ้าผ่าตัดด้วยไฟฟ้าขนาด 300 W, อุปกรณ์เสริมแบบขั้วเดียว/สองขั้ว และขั้วไฟฟ้าที่เป็นกลางแบบใช้แล้วทิ้ง

ไฮไลท์ของโครงการ
• การส่งมอบแบบครบวงจรแบบครบวงจร: การออกแบบ การก่อสร้าง การจัดซื้ออุปกรณ์ การตรวจสอบระบบ และการให้คำปรึกษาการรับรอง CNAS & CBTL คู่—ทั้งหมดเสร็จสิ้นภายใน 180 วัน
• ครอบคลุมมาตรฐานทั้งหมด: ข้อกำหนดทางเทคนิคมากกว่า 180 รายการ รวมถึงข้อ 201.8 (ความปลอดภัยทางไฟฟ้า), 201.11 (อุณหภูมิสูงเกินไป), 201.17 (EMC), 202 (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า) และ 208 (ระบบเตือนภัย)
• แพลตฟอร์มอัจฉริยะ: KingPo MedLIMS™ ที่ฝังตัวจะบันทึกข้อมูลการทดสอบและสร้างรายงานโดยอัตโนมัติ ลดการป้อนข้อมูลด้วยตนเองลง 60%
• พร้อมสำหรับอนาคต: มีกำลังไฟสำรอง 50% ในตัวสำหรับการอัปเกรดอย่างราบรื่นตามมาตรฐานร่างปี 2026 ที่กำลังจะมาถึง

“KingPo ส่งมอบมากกว่าห้องปฏิบัติการ—พวกเขาได้ส่งมอบหนังสือเดินทางสู่ตลาดการผ่าตัดความถี่สูงระดับโลก” CTO ของลูกค้ากล่าวในพิธีส่งมอบ