Thermage เป็นเทคโนโลยีที่ไม่บุกรุกของรังสีความถี่ (RF) การกระชับผิวหนัง ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านความงามทางการแพทย์การทดสอบเผชิญกับปัญหา เช่น ผลผิวหนัง, ผลใกล้ชิด, และพารามิเตอร์ของปรสิตบทความนี้วิจัยการใช้งานแบบบูรณาการของ KP2021 เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าศัลยกรรมความถี่สูง และ เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) ในการวัดพลังงาน, การวิเคราะห์อุปสรรค, และการรับรองผลการทํางาน ผ่านกลยุทธ์ที่ดีที่สุด, เครื่องมือเหล่านี้รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ Thermage.
คําสําคัญ: Thermage; KP2021 เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าผ่าตัดความถี่สูง; เครื่องวิเคราะห์เครือข่าย; การทดสอบความถี่สูง
มาตรฐาน IEC 60601-2-20; ผลบนผิวหนัง; ปริมาตรปรสิต
Thermage เป็นเทคโนโลยีที่ไม่เชื้อรังสีที่ทําให้ผิวแข็งแรง ที่ทําความร้อนชั้นโคลาเจนที่ลึก เพื่อส่งเสริมการฟื้นฟูผิวหนัง ทําให้ผิวแข็งแรง และมีผลต่อการชราความมั่นคง, ความปลอดภัยและความสม่ําเสมอของผลิต RF ของมันมีความสําคัญ ตาม IEC 60601-2-2 และเทียบเท่าของจีน GB 9706.202-2021 อุปกรณ์ทางการแพทย์ RF ต้องทดสอบพลังงานผลิตกระแสรั่ว, และการจับคู่อุปสรรคเพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิก
อุปกรณ์การผ่าตัดด้วยไฟฟ้าความถี่สูง ใช้กระแสความหนาแน่นสูงและความถี่สูง เพื่อสร้างผลกระทบทางอุณหภูมิที่ตั้งโดยทั่วไปทํางานในช่วง 200kHz-5MHzหน่วยศัลยกรรมไฟฟ้าแบบดั้งเดิมทํางานที่ 400kHz-650kHz (e.g., 512kHz) สําหรับการตัดที่สําคัญและการหยุดเลือด, อุปกรณ์ความถี่ที่สูงกว่า (1MHz-5MHz) ทําให้การตัดและการหลอดเลือดอุดตันได้ดีขึ้นด้วยการเสียหายจากความร้อนที่ลดลง เหมาะสําหรับการผ่าตัดพลาสติกและโรคผิวหนัง.เมื่ออุปกรณ์ที่มีความถี่สูงขึ้น เช่นมีด RF อุณหภูมิต่ําและระบบ RF ที่สวยงามปรากฏขึ้น ความท้าทายในการทดสอบจะเพิ่มมากขึ้น มาตรฐาน GB 9706.202-2021 โดยเฉพาะข้อ 2015.4, ปรับปรุงความเข้มงวดของเครื่องมือการวัดและตัวต่อสู้การทดสอบ ทําให้วิธีการดั้งเดิมไม่เหมาะสม
เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าผ่าตัดความถี่สูง KP2021 และ เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) เล่นบทบาทสําคัญในการทดสอบ Thermage บทความนี้วิเคราะห์การใช้งานของพวกเขาในการควบคุมคุณภาพการรับรองการผลิตและการบํารุงรักษา การวิเคราะห์ความท้าทายของการทดสอบความถี่สูงและเสนอทางออกที่นวัตกรรม
KP2021 ซึ่งพัฒนาโดย KINGPO Technology เป็นเครื่องมือทดสอบความแม่นยําสําหรับหน่วยช่างผ่าตัดไฟฟ้าความถี่สูง (ESU) ลักษณะสําคัญของมันประกอบด้วย:
สอดคล้องกับ IEC 60601-2-2 KP2021 เหมาะสําหรับ R&D การควบคุมคุณภาพการผลิต และการบํารุงรักษาอุปกรณ์โรงพยาบาล
เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) วัดปารามิเตอร์เครือข่าย RF เช่น ปารามิเตอร์ S (ปารามิเตอร์การกระจาย, รวมถึงสัมประสิทธิภาพการสะท้อน S11 และสัมประสิทธิภาพการส่ง S21)การใช้งานของมันในการทดสอบอุปกรณ์ RF ทางการแพทย์รวม:
ความสามารถเหล่านี้ทําให้ VNA เหมาะสมสําหรับการวิเคราะห์โซ่ RF ของ Thermage ครับ
ข้อ 2015.4 ของ GB 9706.202-2021 ระบุว่าอุปกรณ์ที่วัดกระแสความถี่สูงให้ความแม่นยําของ RMS จริงอย่างน้อย 5% จาก 10kHz ถึง 5 เท่าของความถี่พื้นฐานของอุปกรณ์ความต้านทานในการทดสอบต้องมีกําลังตั้งอย่างน้อย 50% ของการใช้งานในการทดสอบ, ด้วยความแม่นยําขององค์ประกอบความต้านทานภายใน 3% และมุมระยะอุปสรรคไม่เกิน 8.5 ° ในช่วงความถี่เดียวกัน
ขณะที่ความต้องการเหล่านี้สามารถจัดการได้สําหรับหน่วยช่างผ่าตัดไฟฟ้า 500kHz แบบดั้งเดิม แต่อุปกรณ์ Thermage ที่ทํางานเหนือ 4MHz ต้องเผชิญกับความท้าทายที่สําคัญเนื่องจากคุณสมบัติอัมพาตของตัวต่อต้านมีผลต่อการวัดพลังงานและความแม่นยําในการประเมินผลงานโดยตรง.
ผลผิวหนังทําให้กระแสความถี่สูง เตรียมตัวบนพื้นผิวของตัวนําการลดพื้นที่การนําไฟที่มีประสิทธิภาพและเพิ่มความต้านทานจริงของตัวต่อสู้ เมื่อเทียบกับค่า DC หรือความถี่ต่ําซึ่งอาจส่งผลให้ความผิดพลาดในการคํานวณพลังงานเกิน 10%
อิทธิพลใกล้ชิดที่เกิดขึ้นพร้อมกับอิทธิพลผิวหนังในตัวนําที่จัดเรียงใกล้ชิด ทําให้การกระจายกระแสกระแสไฟฟ้าที่ไม่เท่าเทียมกันมากขึ้นเนื่องจากปฏิสัมพันธ์สนามแม่เหล็กใน Thermage's RF probe และการออกแบบภาระซึ่งเพิ่มการสูญเสียและความไม่มั่นคงทางความร้อน
ในความถี่สูง, แทนแสดงอัตราการดึงดูดปรสิต (L) และความจุ (C) ที่ไม่น่าละเลย, สร้างอัตราการดึงดูดที่ซับซ้อน Z = R + jX (X = XL - XC).อุปสรรคปรสิตสร้างอัตราปฏิกิริยา XL = 2πfL, เพิ่มขึ้นพร้อมกับความถี่ ขณะที่ความจุของปรสิตสร้างการปฏิกิริยา XC = 1/(2πfC) ลดลงพร้อมกับความถี่ที่ละเมิดมาตรฐานและเสี่ยงการผลิตที่ไม่มั่นคงหรือความร้อนเกิน.
ปริมาตรการปฏิกิริยาที่ขับเคลื่อนโดยการปฏิกิริยาแบบอัมพาต (XL) และความจุ (XC) สนับสนุนต่ออุปสรรค Z = R + jX หาก XL และ XC ไม่สมดุลหรือมากมหาศาล มุมระยะจะหันออกไปอย่างสําคัญลดปัจจัยกําลังและประสิทธิภาพการถ่ายทอดพลังงาน.
เครื่องต่อรองที่ไม่อ่อนแอ (non-inductive resistors) ที่ออกแบบมาเพื่อลดอ่อนแอของปรสิตให้น้อยที่สุด โดยใช้โครงสร้างหนังบาง, หนังหนา, หรือโครงสร้างหนังคาร์บอน ยังต้องเผชิญกับปัญหาเหนือ 4MHz:
KP2021 ทําการจําลองความขัดขวางของผิวหนัง (50-500Ω) เพื่อปริมาณผลต่อผิวหนัง / ความใกล้ชิดและการอ่านที่ถูกต้อง การวัด VNA ′s S11 คํานวณปริมาตรปรสิต, รับประกันปริมาตรพลังงานที่ใกล้ 1.
ตรวจสอบระบบเป็นประจํา โดยใช้แหล่งความถี่สูงที่ได้รับการรับรอง เพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยํา
ในการทดสอบระบบเทอร์เมจ 4MHz ผลการทดสอบแรกแสดงให้เห็นความเบี่ยงเบนพลังงาน 5% และมุมระยะ 10 องศา KP2021 ระบุการรั่วไหลของกระแสไฟฟ้าที่เกินขั้นตอน ขณะที่ VNA ระบุการระตุ้นของปรสิต 0.1μHหลังจากเปลี่ยนด้วยตัวต่อรองอัดแรงต่ํา และปรับปรุงเครือข่ายที่ตรงกัน, มุมระยะลดลง 5 ° และความแม่นยําของพลังงานได้ถึง ± 2% ตอบสนองมาตรฐาน
มาตรฐาน GB 9706.202-2021 เน้นข้อจํากัดของการทดสอบแบบดั้งเดิมในสภาพแวดล้อมความถี่สูงการใช้ KP2021 และ VNA อย่างบูรณาการ แก้ปัญหา เช่น ผลผิวหนังและปริมาตรปรสิตการพัฒนาในอนาคต โดยการรวมการเรียนรู้เครื่องจักรและเครื่องมือเสมือนจะเพิ่มความสามารถในการทดสอบสําหรับอุปกรณ์การแพทย์ความถี่สูง.
Thermage เป็นเทคโนโลยีที่ไม่บุกรุกของรังสีความถี่ (RF) การกระชับผิวหนัง ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านความงามทางการแพทย์การทดสอบเผชิญกับปัญหา เช่น ผลผิวหนัง, ผลใกล้ชิด, และพารามิเตอร์ของปรสิตบทความนี้วิจัยการใช้งานแบบบูรณาการของ KP2021 เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าศัลยกรรมความถี่สูง และ เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) ในการวัดพลังงาน, การวิเคราะห์อุปสรรค, และการรับรองผลการทํางาน ผ่านกลยุทธ์ที่ดีที่สุด, เครื่องมือเหล่านี้รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ Thermage.
คําสําคัญ: Thermage; KP2021 เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าผ่าตัดความถี่สูง; เครื่องวิเคราะห์เครือข่าย; การทดสอบความถี่สูง
มาตรฐาน IEC 60601-2-20; ผลบนผิวหนัง; ปริมาตรปรสิต
Thermage เป็นเทคโนโลยีที่ไม่เชื้อรังสีที่ทําให้ผิวแข็งแรง ที่ทําความร้อนชั้นโคลาเจนที่ลึก เพื่อส่งเสริมการฟื้นฟูผิวหนัง ทําให้ผิวแข็งแรง และมีผลต่อการชราความมั่นคง, ความปลอดภัยและความสม่ําเสมอของผลิต RF ของมันมีความสําคัญ ตาม IEC 60601-2-2 และเทียบเท่าของจีน GB 9706.202-2021 อุปกรณ์ทางการแพทย์ RF ต้องทดสอบพลังงานผลิตกระแสรั่ว, และการจับคู่อุปสรรคเพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิก
อุปกรณ์การผ่าตัดด้วยไฟฟ้าความถี่สูง ใช้กระแสความหนาแน่นสูงและความถี่สูง เพื่อสร้างผลกระทบทางอุณหภูมิที่ตั้งโดยทั่วไปทํางานในช่วง 200kHz-5MHzหน่วยศัลยกรรมไฟฟ้าแบบดั้งเดิมทํางานที่ 400kHz-650kHz (e.g., 512kHz) สําหรับการตัดที่สําคัญและการหยุดเลือด, อุปกรณ์ความถี่ที่สูงกว่า (1MHz-5MHz) ทําให้การตัดและการหลอดเลือดอุดตันได้ดีขึ้นด้วยการเสียหายจากความร้อนที่ลดลง เหมาะสําหรับการผ่าตัดพลาสติกและโรคผิวหนัง.เมื่ออุปกรณ์ที่มีความถี่สูงขึ้น เช่นมีด RF อุณหภูมิต่ําและระบบ RF ที่สวยงามปรากฏขึ้น ความท้าทายในการทดสอบจะเพิ่มมากขึ้น มาตรฐาน GB 9706.202-2021 โดยเฉพาะข้อ 2015.4, ปรับปรุงความเข้มงวดของเครื่องมือการวัดและตัวต่อสู้การทดสอบ ทําให้วิธีการดั้งเดิมไม่เหมาะสม
เครื่องวิเคราะห์ไฟฟ้าผ่าตัดความถี่สูง KP2021 และ เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) เล่นบทบาทสําคัญในการทดสอบ Thermage บทความนี้วิเคราะห์การใช้งานของพวกเขาในการควบคุมคุณภาพการรับรองการผลิตและการบํารุงรักษา การวิเคราะห์ความท้าทายของการทดสอบความถี่สูงและเสนอทางออกที่นวัตกรรม
KP2021 ซึ่งพัฒนาโดย KINGPO Technology เป็นเครื่องมือทดสอบความแม่นยําสําหรับหน่วยช่างผ่าตัดไฟฟ้าความถี่สูง (ESU) ลักษณะสําคัญของมันประกอบด้วย:
สอดคล้องกับ IEC 60601-2-2 KP2021 เหมาะสําหรับ R&D การควบคุมคุณภาพการผลิต และการบํารุงรักษาอุปกรณ์โรงพยาบาล
เครื่องวิเคราะห์เครือข่ายเวกเตอร์ (VNA) วัดปารามิเตอร์เครือข่าย RF เช่น ปารามิเตอร์ S (ปารามิเตอร์การกระจาย, รวมถึงสัมประสิทธิภาพการสะท้อน S11 และสัมประสิทธิภาพการส่ง S21)การใช้งานของมันในการทดสอบอุปกรณ์ RF ทางการแพทย์รวม:
ความสามารถเหล่านี้ทําให้ VNA เหมาะสมสําหรับการวิเคราะห์โซ่ RF ของ Thermage ครับ
ข้อ 2015.4 ของ GB 9706.202-2021 ระบุว่าอุปกรณ์ที่วัดกระแสความถี่สูงให้ความแม่นยําของ RMS จริงอย่างน้อย 5% จาก 10kHz ถึง 5 เท่าของความถี่พื้นฐานของอุปกรณ์ความต้านทานในการทดสอบต้องมีกําลังตั้งอย่างน้อย 50% ของการใช้งานในการทดสอบ, ด้วยความแม่นยําขององค์ประกอบความต้านทานภายใน 3% และมุมระยะอุปสรรคไม่เกิน 8.5 ° ในช่วงความถี่เดียวกัน
ขณะที่ความต้องการเหล่านี้สามารถจัดการได้สําหรับหน่วยช่างผ่าตัดไฟฟ้า 500kHz แบบดั้งเดิม แต่อุปกรณ์ Thermage ที่ทํางานเหนือ 4MHz ต้องเผชิญกับความท้าทายที่สําคัญเนื่องจากคุณสมบัติอัมพาตของตัวต่อต้านมีผลต่อการวัดพลังงานและความแม่นยําในการประเมินผลงานโดยตรง.
ผลผิวหนังทําให้กระแสความถี่สูง เตรียมตัวบนพื้นผิวของตัวนําการลดพื้นที่การนําไฟที่มีประสิทธิภาพและเพิ่มความต้านทานจริงของตัวต่อสู้ เมื่อเทียบกับค่า DC หรือความถี่ต่ําซึ่งอาจส่งผลให้ความผิดพลาดในการคํานวณพลังงานเกิน 10%
อิทธิพลใกล้ชิดที่เกิดขึ้นพร้อมกับอิทธิพลผิวหนังในตัวนําที่จัดเรียงใกล้ชิด ทําให้การกระจายกระแสกระแสไฟฟ้าที่ไม่เท่าเทียมกันมากขึ้นเนื่องจากปฏิสัมพันธ์สนามแม่เหล็กใน Thermage's RF probe และการออกแบบภาระซึ่งเพิ่มการสูญเสียและความไม่มั่นคงทางความร้อน
ในความถี่สูง, แทนแสดงอัตราการดึงดูดปรสิต (L) และความจุ (C) ที่ไม่น่าละเลย, สร้างอัตราการดึงดูดที่ซับซ้อน Z = R + jX (X = XL - XC).อุปสรรคปรสิตสร้างอัตราปฏิกิริยา XL = 2πfL, เพิ่มขึ้นพร้อมกับความถี่ ขณะที่ความจุของปรสิตสร้างการปฏิกิริยา XC = 1/(2πfC) ลดลงพร้อมกับความถี่ที่ละเมิดมาตรฐานและเสี่ยงการผลิตที่ไม่มั่นคงหรือความร้อนเกิน.
ปริมาตรการปฏิกิริยาที่ขับเคลื่อนโดยการปฏิกิริยาแบบอัมพาต (XL) และความจุ (XC) สนับสนุนต่ออุปสรรค Z = R + jX หาก XL และ XC ไม่สมดุลหรือมากมหาศาล มุมระยะจะหันออกไปอย่างสําคัญลดปัจจัยกําลังและประสิทธิภาพการถ่ายทอดพลังงาน.
เครื่องต่อรองที่ไม่อ่อนแอ (non-inductive resistors) ที่ออกแบบมาเพื่อลดอ่อนแอของปรสิตให้น้อยที่สุด โดยใช้โครงสร้างหนังบาง, หนังหนา, หรือโครงสร้างหนังคาร์บอน ยังต้องเผชิญกับปัญหาเหนือ 4MHz:
KP2021 ทําการจําลองความขัดขวางของผิวหนัง (50-500Ω) เพื่อปริมาณผลต่อผิวหนัง / ความใกล้ชิดและการอ่านที่ถูกต้อง การวัด VNA ′s S11 คํานวณปริมาตรปรสิต, รับประกันปริมาตรพลังงานที่ใกล้ 1.
ตรวจสอบระบบเป็นประจํา โดยใช้แหล่งความถี่สูงที่ได้รับการรับรอง เพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยํา
ในการทดสอบระบบเทอร์เมจ 4MHz ผลการทดสอบแรกแสดงให้เห็นความเบี่ยงเบนพลังงาน 5% และมุมระยะ 10 องศา KP2021 ระบุการรั่วไหลของกระแสไฟฟ้าที่เกินขั้นตอน ขณะที่ VNA ระบุการระตุ้นของปรสิต 0.1μHหลังจากเปลี่ยนด้วยตัวต่อรองอัดแรงต่ํา และปรับปรุงเครือข่ายที่ตรงกัน, มุมระยะลดลง 5 ° และความแม่นยําของพลังงานได้ถึง ± 2% ตอบสนองมาตรฐาน
มาตรฐาน GB 9706.202-2021 เน้นข้อจํากัดของการทดสอบแบบดั้งเดิมในสภาพแวดล้อมความถี่สูงการใช้ KP2021 และ VNA อย่างบูรณาการ แก้ปัญหา เช่น ผลผิวหนังและปริมาตรปรสิตการพัฒนาในอนาคต โดยการรวมการเรียนรู้เครื่องจักรและเครื่องมือเสมือนจะเพิ่มความสามารถในการทดสอบสําหรับอุปกรณ์การแพทย์ความถี่สูง.
ที่อยู่
RM C, 13 / F, HARVARD COMMERCIAL BUILDING, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
โทร
86-769- 81627526
อีเมล
sales@kingpo.hk
